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  • 关注医疗器械不良事件监测

    ...内生产企业和国外企业国内代表处50家,经营企业232家,医疗机构268家。记者在国家食品药品监管局了解到,在一年半的试点期间,我国初步探索了医疗器械不良事件报告和评价模式,建立了报告体系,培养了一支监测管理队伍...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 第三类器械注册将重点核查

    为进一步加强医疗器械注册监督管理工作,特别是第三类医疗器械的注册申报秩序,国家食品药品监督管理局(SFDA)决定在前一阶段医疗器械专项整治工作的基础上,继续深入开展第三类医疗器械注册核查工作。在9月11日SFDA例...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械监管将深度变革,器械注册简政放权

    ...食品药品安全总监焦红在2月18日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出。【器械注册简政放权】2013年,国家食品药品监督管理总局组建成立,总局成立后全面启动了机构改革工作,医疗器械监管机构设置和人员配备得以...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...上述永久性伤害或者损伤。4.医疗卫生机构,是指依照《医疗机构管理条例》的规定,取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生行政部门的卫生机构。5.医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别(1)医疗...

    词条法规文件;工作指南
  • 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

    ...布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...

    词条法规文件
  • 2011年山西省关于印发基本药物配送管理办法的通知

    ...品生产企业及基本药物配送企业。第四条政府举办的基层医疗机构及村卫生室使用的基本药物实行省级网上集中采购、统一配送。麻醉药品、精神药品,免疫规划用疫苗,免费治疗的抗结核病药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 浅谈新形势下医疗信访的特点和应对措施

    ...,加之患者维护自身权利的意识不断增强,所有这些都对医疗机构医疗质量提出了比以往更高的要求。在当前新形势下,由于医疗机构医疗质量亟待提高,导致医患纠纷矛盾不断,已突显成为难点和热点问题,医患纠纷所反...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第8期
  • CFDA:探索购买第三方服务监管共治

    ...总局官方消息称,在日前召开的2015年全国医疗器械监督管理工作会议上,食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉,2015年,监管层将着力强化医疗器械上市后监管,注重建立完善立体风险防控体系。更...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 深圳经济特区中医药条例

    ...彻执行,中医药发展规划的草拟和组织实施;(二)中医医疗机构的设置审批、执业资格许可和监督管理;(三)中医药继续教育、师承教育、健康教育的管理以及对外交流工作;(四)中医医疗事故争议的处理;(五)法律、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 江苏规定到大医院看小病医保不予报销

    ...社区卫生服务机构还应提供以下公共卫生服务:卫生信息管理;健康教育;传染病、地方病、寄生虫病、慢性病预防控制;精神卫生服务;妇女、儿童、老年保健;残疾和慢性病患者的康复指导和功能训练、计生技术咨询指导、...

    健康行业资讯;新闻专题;医保

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