...。第三，抽取的样品由过去的“静态”样品改为现在的“动态”样品，明确对药品样品的抽样检查由过去的前置改为后置，即检查生产现场动态生产条件下的样品，而不是检查放在留样室的样品。第四，调整技术审评和检验的程...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》一种普通药品改了名字、换了包装后，价格翻了360倍，大摇大摆进入了医院，堂而皇之欺骗消费者。14日，江苏省食品药品监管局公布了近两年来全省查获的十大假药案件，其中有四起“改药名”案件，造假手法极其相似。江苏...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，浙江省杭州市部分患者使用不合格葡萄糖氯化钠注射液（俗称“生理盐水”）出现不良反应。针对这一情况，河北省药监部门紧急行动，对这批注射液的生产企业——石家庄第四制药有限公司进行调查。目前该批产品销售...
医药产业药品天地；药界风云；动态为杜绝驻店药师的虚聘、脱岗、挂职现象，提高驻店药师履行职责的能力，浙江省瑞安市食品药品监督管理局出台《瑞安市药品零售企业驻店药师管理规定（暂行）》，推出以下管理措施：一是严把市场准入关，强化许可环节药...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年3月22～23日，广东省广州市食品药品监督管理局召开2007年药械监管工作会议，总结2006年药械监管工作取得的成绩，部署了2007年药械监管的重点工作。广州市食品药品监督管理局相关领导出席了会议并作重要讲话；局机关各...
医药产业药品天地；药界风云；动态...出，根据“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料的总体原则，一是单独设立通道，优先审评、审批。二是建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制。三是设立多种途径进行补充资料。四是明确与特别审批程...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近日，浙江省杭州市部分患者使用不合格葡萄糖氯化钠注射液（俗称“生理盐水”）出现不良反应。针对这一情况，河北省药监部门紧急行动，对这批注射液的生产企业石家庄第四制药有限公司进行调查。目前该批产品销售、使...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新社北京四月二十日电(记者曾利明)中国正着手进行药品审评审批制度改革，科学配置审批资源，增加透明度，切实加强药品审评审批权力监督制约。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立今天明确传达出的信息。邵明立在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...复和实现公开透明。在药品生产环节，加强对生产过程的动态监管；对各类注射剂、生物制品和特殊药品等高风险产品生产企业派驻驻厂监督员；特殊药品监管信息网络已完成试点和试运行，年底将正式运行，特殊药品将全部实...
医药产业医药经济；要闻...主，以网络管理为辅，积极探索对药品生产企业实行实时动态监管的新模式。■以人为主严格选派驻厂监督员驻厂监督员的主要职责是监督检查药品企业生产全过程，这种动态实时监管的作用是以往任何一种监管方式都无法比拟...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督