...),应符合规定。溶液的澄清度与颜色、异常毒性与细菌内毒素:照乌司他丁溶液项下方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支,分别加适量0.2mol/L...
词条蛋白酶抑制药...ⅪC),按静脉注射法给药,观察7天,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸平阳霉素中含内毒素的量应小于5.0EU。降压物质:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪG),...
词条抗肿瘤抗生素类药...,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg丝裂霉素中含内毒素的量应小于10EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
词条抗肿瘤抗生素类药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
词条...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
词条...盐酸奎宁其他金鸡纳碱项下同法测定,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg二盐酸奎宁中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条抗疟药...按外标法以峰面积计算,苯甲醇的含量不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条硬化药;止血药(西药)...程计算,单个杂质不得过3.0%,杂质总量不得过6.0%。细菌内毒素:照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定。无菌:取本品,加pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液制成每1ml中含依替米星6mg的溶液,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
词条抗生素类;其他β内酰胺类抗生素;药物...l。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素:取本品,每瓶加内毒素检查用水5ml混匀,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年...
词条用于制备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液