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  • 哌拉西林钠

    ...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg哌拉西林中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...

    词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类
  • Ser

    ...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g丝氨酸中含内毒素的量应小于12EU（供注射用）。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，...

    词条氨基酸类药；营养学；蛋白质与氨基酸；非必需氨基酸；生酮氨基酸
  • 注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要

    ...安全性和质量可控性而定。注射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检查法等。根据注射剂的处方、原（辅）料来源、工艺、用法及用量等...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 盐酸氯米帕明注射液

    ...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸氯米帕明中含内毒素的量应小于2.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

    词条抗抑郁药
  • 氧氟沙星氯化钠注射液

    ...尔浓度比应为0.9～1.1（2010年版药典二部附录ⅨG）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不...

    词条喹诺酮类抗菌药
  • 注射用门冬酰胺酶（欧文）

    ...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位门冬酰胺酶（欧文）中含内毒素的量应小于0.015EU。无菌：取本品，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（2...

    词条抗肿瘤药
  • 注射用门冬酰胺酶（埃希）

    ...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位门冬酰胺酶（埃希）中含内毒素的量应小于0.015EU。无菌：取本品，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（2...

    词条抗肿瘤药
  • 磷酸川芎嗪氯化钠注射液

    ...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

    词条血管扩张药
  • TPK

    ...流动相A（%）流动相B（%）01000101000200100350100361000561000细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位胰激肽原酶中含内毒素的量应小于2.5EU（供注射用）。效价测定：酶活力：标准品溶液的制备：取胰激肽...

    词条
  • 保妥汀

    ...流动相A（%）流动相B（%）01000101000200100350100361000561000细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位胰激肽原酶中含内毒素的量应小于2.5EU（供注射用）。效价测定：酶活力：标准品溶液的制备：取胰激肽...

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