有阅读药品说明书习惯的人会注意到，现在的说明书与以前相比有了较大变化，主要表现在说明书整体篇幅增加、栏目增多、内容增多。过去药品说明书以简捷、明了为特点，少则几十个字，多则几百个字。重点介绍用法、用量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...照规定的程序，采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除其产品危害的行为。”据了解，医疗器械召回不同于一般的产品召回，由于其发生频率高，产生原因很复杂，所以召回的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方质量监管也不严密。此外，很多中成药药品自身存在着说明书不规范、同类产品过多、药品名称不合理等问题。为此，温建民建议：加强西医院校中医药理论教学质量，将中医学课程设置为必修课、考试课，使学生确切认识到...
医药产业医药经济；中医药行业...国家食品药品监督管理局(下称“SFDA”)去年发布的《药品说明书和标签管理规定第24号令》(即“24号令”)规定，制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照新规修改说明书和标签。该新规对药品外包装盒及说明书的内...
医药产业医药经济；企业观察...局审核同意后，可使用至下一个有效期结束。五、标签、说明书技术审评要点（一）产品标签、说明书应符合现行规定。与现行规定不符的，应予以规范。（二）配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应根据...
医药产业行业资讯；保健品行业...，SFDA曾发布紧急通知，要求相关企业对头孢曲松钠制剂说明书增加警示语，指出该产品不得与含钙剂或含钙产品合并用药。随后，企业纷纷响应，及时保障了患者的用药安全。对于这一事件，业内普遍认为，此举可看作是我国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...马上将其送医院急救，才转危为安。不可否认，有的药品说明书从“医学角度”来看，写得很“清楚”，但如果从普通消费者的角度来看，就不那么“清楚”了，甚至看不明白，再加上不少消费者有个头疼脑热的“小毛病”后并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、消毒品等形式获得产品批件，却在产品的包装、标签、说明书上标示预防、治疗人体疾病功效的文字，有的甚至直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量。目前，“非药品冒充药品”主要表现为以下几种形...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行），国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。经研究，决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容进行调整（见附件）。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）及...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...集的一些药品使用反馈信息，已经与该公司合作更新了其说明书，增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。美药管局介绍说，在该药物上市后，陆续收到一些不良反应事件报告，包括情绪抑郁、易激动、行...
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