...住其研发锋芒:一类新药艾瑞昔布已获批上市,申报SHR1258等临床项目6个、非布司他片等生产项目,创新药阿帕替尼完成肺癌Ⅲ期临床研究;伊立替康注射液获准美国上市具有里程碑式的意义。据悉,先声药业在2010年2012年间,共有八个...
医药产业医药经济；企业观察...办、武汉海虹三纪医药科技有限公司承办的“药品上市后临床研究实用技术与经典案例分析研讨会”上获悉，我国药品上市后研究和再评价工作，以中药注射剂安全性再评价为契机，正在逐步推进。中药注射剂质量控制水平取得...
医药产业医药经济；中医药行业...来我国对中成药价格调整最大的一次，降价的对象主要是临床使用较多、份额较大的品类，共涉及1000多个剂型规格。除廉价药品价格不变以外，其他约70%的品类规格均有所下调，平均降价幅度为15%，最大降价幅度超过80%。业内...
医药产业医药经济；营销...新津县共和村卫生站迎来了第三位患者侯晓东。根据电脑临床路径，村医冯全诊断侯晓东患的是急性呼吸道感染，冯全按照电脑提供的参考处方开了药：12片布洛芬片和6片马来酸氯苯那敏片。卫生部药政司的监测报告显示，机构...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...是世界上保存最完整、使用人口最多的传统医药体系，在临床疗效、用药安全、治疗费用等诸多方面都有明显的优势。近年来，中医药发展迎来了难得的战略机遇，为中医药标准化营造了良好的发展环境。然而，中医药标准化工...
医药产业医药经济；中医药行业...开例行新闻发布会，在会上正式颁布了最新的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)。自2012年8月1日起施行。有医药行业政策研究专家认为，新出台的“管理办法”比预想中的还是温和不少，使一些大型企业有了喘息...
医药产业药品天地；药界风云；动态...新药的审批方面，OTC和处方药一样，上市后要经过严格的临床试验，加上复杂的注册流程，很多已经在国外上市的OTC产品无法进入中国。”吴汉荣介绍，6年~8年的临床试验和申请报批时间对于OTC产品来说，意味着长时间的审批程...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...发布消息，通过严格控制抗菌药物的使用，目前抗菌药物临床使用量整体下降近10%；北京市卫计委此前同样表示，在诊疗人次逐年上涨的情况下，抗菌药物占西药总采购比例逐年下降，已从2011年的15.52%降至2013年的13.33%。优势品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...障群众基本用药、安全用药，满足患者对常用低价药品的临床用药需求。二、基本原则坚持网上集中采购，公开、公平、公正；遵循质量优先、价格合理和诚实信用的原则；发挥市场的作用和集中批量采购优势；增加医疗机构在...
医药产业医药经济；招标采购...使用”。通过这种应急IND机制，FDA可以允许在正在进行的临床试验（用于产品获得审批上市）以外情境使用探索性新药，旨在当没有其他效用相当或疗效满意的治疗选择时，治疗患有严重疾病或生命危在旦夕的患者。为了评估一...
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