...药(相当于目前中国新药注册分类的化学药或生物药的第一类)。我国创新药研发有两条途径：一条是走国内的路，从早期研究到临床试验到国内新药证书取得，所需费用一至二亿元人民币，最终年销售额在0.5亿到5亿人民币；另一...
医药产业医药经济；分析与评论...量一致性评价药品证明材料（按方案要求提供）2.6、国家一类新药证明文件监管期内（按方案要求提供）2.6、国家重大新药创制科技重大专项药品（按方案要求提供）2.7、其他专利药品证明材料（按方安要求提供）2.8、制剂通过...
医药产业医药经济；招标采购...上，围绕重点核心领域开展具有自主知识产权的化学药、一类新药开发，并且积极仿制国外已上市国内未上市或国外专利期到期的药物大品种；在研发生物药方面，开始投入大量资金与国内研发实力强劲的高校及科研院所合作，...
医药产业医药经济；企业观察...将形成研发团队100个以上，获得新药证书10个以上，其中一类新药3至5个，带动形成新增产值100亿元人民币。到2015年，联合研究院将具备一流的原始创新、集成创新以及消化吸收再创新的能力，生物医药研发技术水平跻身世界前...
医药产业医药经济；要闻...中看创新1985年~1996年，我国共批准西药新药1218个，其中一类创新药仅54个，60％以上是改剂型的四类药；1998年~2007年，我国共有78个一类新药获得批准；2007年以来，我国受理新药注册申请553个，仿制药申请825个，新药注册申请数...
医药产业医药经济；分析与评论...宝公司目前已研制成功十三个新药品种，其中五个是国家一类新药，已获得三个新药证书；厦门艾德生物已申请国内外发明专利20项，获得授权发明专利5项，研发成功的20余种肿瘤个体化诊疗产品已远销20个国家和地区……加快...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...中看创新1985年~1996年，我国共批准西药新药1218个，其中一类创新药仅54个，60％以上是改剂型的四类药；1998年~2007年，我国共有78个一类新药获得批准；2007年以来，我国受理新药注册申请553个，仿制药申请825个，新药注册申请数...
医药产业医药经济；分析与评论...以来，青蒿琥酯是中国第一个通过新药审批，拿到了中国一类新药的第一号证书，而青蒿琥酯制注射剂获得第2号证书。2002年12月，桂林制药通过世界卫生组织的GMP，这个是中国医药企业第一次通过WHO的GMP认证。2005年1月22日，桂...
医药产业医药经济；分析与评论...成效，取得了一批标志性成果，以小分子靶向抗癌新药、一类抗炎新药等为代表的一批自主研发新药获得新药证书和生产批文。美国新药研发年度报告2011年创新药物名录中正式收载了中国的几个新药。取得国外授权比原计划超...
医药产业医药经济；要闻...临床研究及在海外的开发上市。在专利转让上走得更远的一类新药恩必普今年已经收到了定期销售分成，石药集团与美国知名医药研发公司签署的欧美市场专利使用权转让协议，也同时开创了中国医药行业向世界最发达国家转让...
医药产业医药经济；企业观察