...：取本品的内容物，加10%咪唑的甲醇溶液使溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定。含水分不得过7.5%。释放度：取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2），采用溶出度测定法（2010...
词条大环内酯类抗生素...），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅键合硅胶为填充剂，pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇（60∶40）为流动相；...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅键合硅胶为填充剂，pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇（60∶40）为流动相；...
词条...项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量，照硫酸依替米星项下方法测定，即得。类别：氨基糖苷类抗生素。规格：按C21H43N5O7计算（1）1ml：50mg（2）2ml:100mg（3）4ml:200mg贮藏：密闭保存。...
词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素...输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。注入进样阀的供试品，由流动相带入柱内，各成分在柱内被分离，并依次进入检测器，由记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。采用微柱液相色...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在276nm的波长处有最大吸收，在282nm波长处有一肩峰。3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查：溶出度取...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。含量测定：取本品，加灭菌水制成每1ml约含1000单位溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）项下的二剂量法测定，试验菌用枯草杆菌（63501），缓冲液为...
词条...续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在276nm的波长处有最大吸收，在282nm波长处有一肩峰。3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查：溶出度取本品...
词条...的粉末或结晶性粉末。 鉴别：（1）取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品的主峰保留时间应与对照品的一致。（2）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 检查：碱度取本品，加水制成每1ml中含...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低于蛋白质总量的90.0%（2010年版药典三部附录ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ...
词条生物制品；治疗类生物制品；血液制品；乙型肝炎