...报道了由于占领全国七成市场份额的企业无法通过新版GMP认证，血型定型试剂全国断货的消息后(见下图)，记者近日再从多方了解到，时隔半年，目前停产的长春博德生物技术有限责任公司的ABO血型试剂生产线仍没有恢复生产，5...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。按照新版GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。据了解，我国有1319家无菌...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...志霖报道：随着2013年的到来，首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。羊城晚报记者日前从国家食品药品监管局了解到，国家药监局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快...
医药产业药品天地；药界风云；GMPCOS（CertificateofSuitability，欧洲药典适用性认证）证书是医药产品进入欧盟市场的通行证。近年来，我国很多原料药生产企业纷纷投入巨资，开展国际认证工作。“××企业通过欧盟COS认证”的消息不断见诸报端。然而，辛辛苦苦...
医药产业医药经济；原料药...的更新和管理水平的提高起到了决定性作用。所有通过GMP认证的药品生产企业，生产条件得到了有效改善，生产过程能够有效控制。未取得证书的企业，也经过一系列关、停、并、转等整合工作，实现了优胜劣汰、提高质量、保...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...消药品生产资格。邵明立说，中国对药品生产实行GMP强制认证制度。国家食品药品监督管理局根据企业实际情况，确立了符合国情的GMP认证的工作进程，按照药品的类别和剂型分别限期要求药品生产企业通过GMP认证。1999年至2002...
医药产业行业资讯；业界动态...消药品生产资格。邵明立说，中国对药品生产实行GMP强制认证制度。国家食品药品监督管理局根据企业实际情况，确立了符合国情的GMP认证的工作进程，按照药品的类别和剂型分别限期要求药品生产企业通过GMP认证。1999年至2002...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局）核准后，可继续销售使用。二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业（或车间），应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年12月底前完成GMP认证申请，但已进行药品GMP改造的药品生产企业（或车间），应于2作者...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...进口许可证。这标志着石药集团维生药业顺利通过德国GMP认证，成为国内VC行业第一家通过欧盟GMP认证的企业，居世界VC产能首位的石药集团将以此为契机，大举进入欧盟医药高端市场。据了解，德国是欧盟GMP实施最为严格的成...
医药产业医药经济；企业观察2012年安徽省食品药品监督管理局关于举办药品GMP认证检查组长培训班的通知（食药监办安〔2012〕84号）各市食品药品监督管理局，省局有关直属单位：为进一步提高全省药品GMP认证检查质量，提升我省药品GMP检查组长的业务水...
医药产业医药经济；招标采购