...理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训的人员，重新进...
医药产业药品天地；药界风云；GMP★、什么是GMP？“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产线是公司利用现有片剂车间预留区改建的片剂生产线。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施监督检查并取得认可的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定...
医药产业医药经济；企业观察中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的最后期限已至，但记者从广东省食品药品监督管理局了解到，目前全省仅有36家中药饮片生产企业通过了GMP认证，上百家中药饮片企业因没有通过GMP认证已经被药监...
医药产业医药经济；分析与评论3月30日，广西食药监局收回了广西纯正堂制药厂片剂《药品GMP证书》（详见桂食药监安〔2007〕13号）。3月26日至28日，该局药品认证审评中心派出检查组对广西纯正堂制药厂进行药品GMP飞行检查。根据检查组现场检查报告，认定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...莉明年1月1日，所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP（药品生产质量管理规范标准）的条件下生产，届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表...
医药产业医药经济；中医药行业...一目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出，原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修...
医药产业医药经济；环球...者日前在咸阳采访时，在《咸阳日报》上看到的《咸阳市药品生产经营企业质量承诺书》中的部分内容。近年来，咸阳市食品药品监督管理局针对辖区内药品生产及流通企业多、监管任务重的特殊情况，积极创新监管理念，用科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...○○六年六月二十八日全国药品生产专项检查实施方案《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，依法监督实施药品GMP，是保证药品质量的有效措施。自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药...
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