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  • 用友助力上海药企落实新版GMP信息化推进

    ...企业修订充分体现了制药企业的利益,也是从专业、实际管理的角度出发”上海医药行业协会郁庆华先生在发言中表示医药行业要贯彻“十二五”规划信息化推动生产力提升的要求,而医药行业的工业化、管理现代化离不开专业...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新版GMP修订稿或提高门槛至少500中小药企关停

    ...业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布的。“开了几十次会,终...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局:24.9%通过新修订药品GMP认证

    为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的认证情况,国家药监局对目前通过认证的情况进行了统计分析,现将有关情况通报如下:一、无菌药品GMP认证的总体情况截至2013年6月底,全国1319家无菌药品生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国药品生产管理发生五大变化

    ...件下生产一个多月以来的情况充分表明,我国的药品生产管理已经从总体上发生五大变化。这五大变化分别是:一、药品质量控制由只注重事后把关转变为更注重事中事前把关。二、药品生产管理由粗放式、经验型转变为全方位...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 用GMP长效管理提升企业品牌

    ...了质量意识及创新观念,从根本和源头抓起,推行GMP长效管理,与“六西格玛”质量改进方法和手段相结合,形成了企业的质量文化,实现了质量管理上的突破。以人为本树品牌作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 电子标签打开GMP管理的又一扇窗

    ...证”,那么,可以想像,这样将使制药企业的生产质量及管理水平达到一个崭新的高度,同时假冒伪劣药品也可被轻而易举地识别出来。而实现这一构想的手段,就是目前被国内外普遍看好的无线射频识别(简称RFID)电子标签...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

    ...共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品生产企业尽快...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 医药政策密集出台

    ...局和规模,落实区域卫生规划和医疗机构设置规划;改革管理体制,探索在大部门体制下,建立权威、统一、高效的公立医院管理体制,探索建立以医院管理委员会为核心的公立医院法人治理机构;改革公立医院补偿机制,全面...

    医药产业医药经济;要闻
  • 新药品GMP鼓励政策加速医药产业结构调整

    ...生部等四部门下发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》共提出七项鼓励政策,给医药行业注入了新的活力。众多医药企业认为,鼓励政策会推进新修订GMP认证步伐,在短期内形成产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产

    ...术有限责任公司的相关负责人却带着由国家食品药品监督管理局下发的《药品GMP认证审评意见》书向羊城晚报反映:国家药监局在没有给该企业任何解释及整改机会的情况下,即判定该企业无法通过GMP认证,从而使得血型试剂市...

    医药产业医药经济;企业观察

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