...主知识产权的基因治疗方案和150多个生物新药已进入临床试验阶段。据海关统计数据显示，今年1-5月，我国生物药出口总额达到2.01亿美元，在我国医药类出口产品中，仅排在化学原料药和医疗器械之后，成为第三大类出口品种...
医药产业医药经济；分析与评论...动“-榄香烯乳注射液”联合放疗治疗肺癌脑转移的临床试验，希望能通过“孤儿药”快速通道，尽快在美国上市。并购为转型在战略转型过程中，石药集团董事长蔡东晨认为，石药在规模、资金等方面都具有优势，短板在产品...
医药产业医药经济；企业观察...大化。去年第四季度，Afinitor（依维莫司）治疗乳腺癌的试验获得良好结果，诺华希望通过补充试验获得批准的这一模式来扩大该药的特许经销权，以扩大目标患者人群。研究者称，诺华的另一个关节炎治疗药物Ilaris（ACZ885）的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...在还难以下结论。这类产品的上市时间还比较短，从临床试验的角度来看，Ⅲ期临床试验通常只能做几千人，最多万把人。而抗肿瘤疫苗上市后要在全球范围内推广使用，将有几千万甚至几亿人使用，这类疫苗使用的安全性问题...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...于一、二项情形的，药品注册申请人可以在提交新药临床试验申请时提出特殊审批的申请。属于三、四项情形的，申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。特殊审批管理规定将特殊审批设置为单独通道，优先保证特殊审批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...伴签字仪式，表示将进一步加深和拓展在流行病学、临床试验、基础研究、转化医学、人员培训和基础设施建设等方面的合作，并建立我国首个心血管及代谢生物样本库。中国卫生部副部长刘谦、默沙东公司执行副总裁兼默克实...
医药产业医药经济；企业观察...照规定向FDA提交这种产品的成分检测报告，然后申请动物试验和临床试验（即人体试验）许可，在获此许可后提供动物试验和临床试验报告。而每一味中药都含有成千上万个活性成分，要具体的将一个中药的有效药物成分从其中...
医药产业医药经济；中医药行业...国药典2005年版二部附录ⅤD）测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以水-乙腈-冰醋酸（58：42：0.3）为流动相；柱温为30℃；检测波长为210nm。四个非对映异构体峰的相对保留时间依次约为0.8、0.9、1.0...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的感染。在子宫颈癌蔓延前，用巴氏涂片进行常规的筛检试验可作为早期检测手段。在西方所有检出的妇科恶性肿瘤中，子宫颈癌占了17%。然而，在发展中国家，贫穷造成当地医疗保健水平相对低下，有的国家不仅缺乏必要的医...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...原料药的阶段时间和用量给出了一张清晰的图表：临床前试验一般历经18个月，这时候原料药的用量很少，以克为单位；临床试验阶段(3期)，时间均值为5年，原料药需求逐渐增加，以千克为单位，一般为50~100千克；第三阶段是专...
医药产业医药经济；原料药