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  • 遭遇药品标准“危机”中成药企洗牌加速

    ...期增长30.6%,其中三九胃泰增长了25%。2009年9月8日,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上提出,“2009年国家食品药品监督管理局将加快推进‘提高国家药品标准行动计划’的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    2010年1月19日,2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排,强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设,夯实监管基础,着...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定

    编者按:2011年1月12日,国家药监局为进一步规范保健食品申报与审评工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、《保健食品产品技术要求规范》,对保健食品注册申报资料项目要求作了补充规定。包括:感官要求、鉴别...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 关于印发《贵州省建立国家基本药物制度实施方案》的通知

    ...人力资源和社会保障厅贵州省商务厅贵州省物价局贵州省食品药品监督管理局二〇一〇年二月二十三日贵州省建立国家基本药物制度实施方案为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,扎实有序地建立和实施国家基本药物制度,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

    ...含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部等6部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告

    (2009年第1号公告)为规范含库拉索芦荟凝胶食品的标识,保护消费者的健康权益,根据《食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的相关要求,对含库拉索芦荟凝胶食品的标识作出规定。现公告如下:一、芦荟产品中仅有库拉...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 尹旭东:关注药品质量大力投入于药品的创新

    ...物安全部的主要工作包括:严格遵照国内法规要求向国家食品药品监督管理局(SFDA)报告临床研究中严重不良事件,向江苏省及无锡市不良反应监测中心在线报告上市药品的自发不良反应事件,每个月向国家不良反应监测中心报告...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 政策解读:新药品注册管理办法新在哪里

    ...受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说,此次的修订从源头上保证了药品安全,对程序进行了设定和完善,对药品生产企业给出了导向。“重要的是,这次的修订表明,药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保化品风险监测和预警平台建设方案征求意见稿

    ...按:2013年1月9日国家药监局消息,为有效预防和控制保健食品化妆品质量安全事件的发生,实现保健食品化妆品风险监测数据的收集、分析、研判和预警的信息化,国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托中国食品药...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 我国开展药品注册现场核查和批准文号清查

    7月6日开始的全国食品药品监督管理工作座谈会,经过一天半深入的学习、讨论和交流,于7月7日下午举行了全体代表大会。国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立,副局长刘怡、惠鲁生、张敬礼,驻局纪检组长曲淑辉出席...

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