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  • 良好操作规范(GMP)——生产过程的卫生控制

    原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水(冰)必须符合国家生产饮用水卫生标准。食品生产必须符合安全、卫生的原则,对关键工序的监控必须有记录(监控记录,纠正记录)。原料、半成品、成品以及生、熟品应...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • “零增长”是如何实现医院发展思路转变

    ...诉记者,该科每月要仔细了解大额病历患者的病情和治疗过程,由科室出具治疗意见,医务科再进行分析。记者看到一位肝癌患者的费用分析表,患者住院21天,费用4.5万元,是因为做了介入手术后消化道出现应激性溃疡,经过...

    医药产业医药经济;管理
  • 卫生部长陈竺:要重视慢性非传染性疾病问题

    ...工作。要求在医疗卫生模式由医疗医学向预防医学的转变过程中,既要重视预防控制传染性疾病工作,也要重视解决慢性非传染性疾病问题。要求中国疾病预防控制中心在重大疾病预防控制、突发公共卫生事件应急处理等的前瞻...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 医药出口企业签署出口药品质量控制倡议书

    ...口药品的信誉。38家单位共同倡议:第一,加强对生产全过程的质量控制:严把进料关,不从没有原料药生产资质的企业购买原料药;严把生产管理关,严格按照GMP进行质量控制,严格按照进口合同约定标准进行生产和质量控制...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...要的。(六)引进新技术、新方法,对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控。引进新技术、新方法(如近红外光谱模型的建立),探讨对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控的可能性,以改变以往只能针对生产过程...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欧盟引入质量风险管理国内药企应未雨绸缪

    ...众所周知,欧盟对“GMP指南”的修改是一个长期的渐进的过程,此次修订也不是将原有指南推倒重来,而是进行了必要的充实。对于欧盟新修订的“GMP指南”,中国医药保健品进出口商会信息法律部主任官宁云建议国内相关企业...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 中药饮片成安全雷区五成药品稽查案件会涉及

    ...类,由于其形态、成分、性能的多样性及复杂性,在储存过程中发生质量变异的几率和程度相对较大,干燥是极其重要的一个步骤,是影响其质量的一个重要因素,因为恰当的干燥不仅有利于药材的贮藏和储存,更有利于充分发...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 市场成熟了,渠道怎么做?

    ...务人员操作执行。一般来说,企业在完善分销网络的管理过程中,主要考虑以下几种情况:建立管理体系主要的内容包括:第一,针对不同等级的分销商,制定不同的政策条件;第二,安排不同的业务人员,分别定期拜访不同等级的...

    医药产业医药经济;营销
  • 新产品Cellscreen全自动细胞图像分析仪

    ...的测试。生物技术研究:Cellscreen系统适用于增殖研究、过程(培养基)最优化、质量控制。另外,用于拍摄克隆细胞实验的新性质,如应用在新的治疗蛋白和抗体的研究。Cellscreen系统的优势:l缩短制药研发的时间周期l对细胞...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 规范生产过程确保药品质量——业内人士谈修订的《药品GMP认证检查评定标准》

    ...,随着药品监管工作的深入,药品GMP认证评定标准在实施过程中暴露出检查员自由裁量权大、缺少对被认证企业弄虚作假行为的制约、关键项目的设置重硬件轻软件、与药品注册管理要求不相匹配等问题。据国家药品GMP检查员、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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