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  • 艾滋病疫苗研究接连遭受重创

    ...克制药公司宣布,其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败;9月底,美国国立卫生研究院(NIH)在最后一刻决定:停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。据最新出版的《科学》杂志报...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 我国将建百个具国际影响的科学家工作室

    ...人才的支持力度。创新人才培养示范基地:突破体制机制试验田有业内专家表示,推进计划中改革力度要求最大的就是创新人才培养示范基地建设。创新人才培养示范基地牵头单位要求为科技园区或有独立法人资格的高等学校、...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 重视大型科技计划的组织管理——基于人类基因组计划“大科学”的六大经验

    ...组,以及在传染病暴发期间快速开展潜在治疗方法的临床试验。然而,大多数合作型项目并不像人类基因组计划那样包括一个专门的生物伦理学的专项研究。经验六:目标大胆而方法灵活HGP目标颇具雄心,但是考虑到人类基因组...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 日本抗癌新药暂停试验抗癌药也存在安全隐患?

    ...ibdiphosphate,AMG706)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验。联想到今年上半年,阿斯利康公司同样也基于安全理由而中止了同类药物塞地兰尼(cediranib,AZD2171,商品名为Recentin)治疗NSCLCⅢ期临床试验一事,人们心中不禁会升...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 治疗性乙肝疫苗上市仍需时日

    ...册申请。也就是说,治疗性乙肝疫苗迄今为止仍处于临床试验阶段。上述题为《乙肝克星即将上市,惠及9300万病毒携带者》的报道,援引广东岭南肝病研究所常务副所长杨炯在广东省肝病学术会议上的发言称,“经过五年的临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...nchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终点(EndPoint)服...

    词条法规文件
  • 杰龙公司癌症药物伊美司他的临床试验获FDA部分解禁

    ...,反映了投资者的乐观情绪,认为FDA会逐步放松其它临床试验的限制。FDA于今年3月份介入梅奥的试验,然后暂停正在进行的研究,要求研究者证明伊美司他在骨髓纤维化患者中引起的肝脏毒性是可逆的。FDA指出,在杰龙的整个...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药品管理法将迎来“大修”促进药品创新

    ...新药的研发  《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申请的...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • Avastin试验受挫罗氏制药市值缩水百亿

    ...in并不能显著降低结肠癌复发的风险。Avastin最后阶段临床试验的失败对罗氏是一个重大打击。不久前罗氏斥资468亿美元收购了基因泰克尚不归属自己的股份,而Avastin是由基因泰克开发的。虽然罗氏从未宣称收购基因泰克是寄望...

    医药产业医药经济;环球
  • 促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”

    ...进创新药的研发《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申请的...

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