...产的“亮菌甲素注射液”里用大量工业原料二甘醇代替了药用辅料丙二醇,并导致多名患者急性肾衰竭死亡;2014年,浙江一企业生产了9000万粒重金属超标空心胶囊,全部通过药企流入市场。重塑行业格局我国作为仿制药生产大国...
医药产业药品天地;药界风云;动态...管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。(完)作者:
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...用药的特点 中药多源于自然界的植物、动物、矿物,药用部位含有一定的药物成分,但也常带有一些非药用部分,而影响疗效,并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时,也可能出现一些不良反应,这就...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工...,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。规划称,将强化药品全过程质量监管。在研制环节中,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。在使用...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...管理等的专项检查和GMP、GSP认证后跟踪检查,并加强了对药用辅料和药包材的管理,加强了对药品、医疗器械、保健食品广告的监测。上半年,天津市食品药品监督管理局共查处药械案件242件,涉及物品总值110.38万元,罚款122.84...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...监管人员应把目光放在这些药品上;春季儿科和感冒咳喘药用量增加,监管人员可加大对这些药品的抽验力度。第四,充分利用药检资源。目前,虽然基层局没有药检机构,但仍有一些药检资源可以挖掘,如县(市)局可以充分...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...的共性技术、中药牛产关键技术、中药安全性研究、濒危药用动植物研究、中医临床疗效评价、中医基础理论等方而给予了经常性的重点支持。国家食品与药品监督管理局在药品管理方面提出中药注射剂指纹图谱控制技术要求,...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...使药品的安全性保障得到进一步加强。此外,新版药典对药用辅料进行了大胆的创新,增加了原则要求并扩大了常用辅料的收载。作者:
医药产业医药经济;中医药行业...企业也不是很多,专业研发机构更是寥寥无几。五是鼓励药用辅料的研发和产业化。中国药用辅料目前仍然比较落后,与欧美的常用辅料3000~4000种相比,2010年版中国药典的辅料仅132种,2015年版将增加到271种。我国药用辅料的研...
参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息...围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。特别值得一提的是,新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增...
医药产业医药经济;分析与评论