药物临床试验质量管理规范

2012年，SFDA将继续加强药物研发技术指导原则建设；以药物Ⅰ期临床试验为切入点，试行药物临床试验机构分类管理；统一药品注册现场核查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量。2月10日，北京生物医药创...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...素分肾功能检查、放射核素骨扫描等。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。建议使用第一、二代头孢...

词条临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径

...据患者病情可选择：增强CT或MRI检查。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：1.抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行。2.抗菌药物选用非限制级抗菌药物，预防性用药时...

词条临床路径；2016年版临床路径；手术

...》（国食药监安〔2005〕481号）代替22关于将唑吡坦等四种药物纳入精神药品管理的通知2001年5月9日国药监安〔2001〕236号已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔20...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...扶正化瘀胶囊/片有望打破西方医学界至今无抗肝纤维化药物的窘境肝纤维化是各种慢性肝病进展成为肝硬化及终末期肝病的必经之路，是慢性肝病的关键病理特征。乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等慢性肝病，若没...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

ＧＬＰ：强制认证如箭在弦

...台，它吸引了众多从事新药研发企业的目光。按照国家《药物研究监督管理办法（试行）》征求意见稿的内容，“未通过《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机...

医药产业医药经济；要闻

肾肿瘤临床路径（2016年版）

...部分切除术：低分期特别是T1aN0M0患者（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行。通常不需预防用抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素，环丙沙星。如可疑感...

词条临床路径；2016年版临床路径

...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床实践上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书[临床试验]项内容重点描述对中医证候的疗效，并可...

医药产业医药经济；中医药行业

...外型和哑铃型；2.患者无手术禁忌证。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：1.抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行。2.抗菌药物优先选择非限制级药物，术前0.5～1小时...

词条临床路径；2016年版临床路径

...即可根治肿瘤；3.患者无手术禁忌证。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：1.抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行。2.可不应用抗菌药物，或优先选用非限制级药物，...

词条临床路径；2016年版临床路径