[引言]罗氏制药在英国涉嫌隐瞒药品严重不良反应一事在全球引起轩然大波。日前SFDA密切关注发生在美国的罗氏瞒报事件进展情况，并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。据FDA...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...儿童是一个特殊群体，身体各个系统发育尚不完善，药物不良反应风险也相对较高，因此店员在推荐药物的过程中，必须非常谨慎。对于一些症状比较轻的常见疾病引起的腹泻，有专业知识的店员可以根据不同症状推荐药物，但...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。《通报》显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析近年来，频发的不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂的发展步履维艰。艰难的中药现代化探索中药注射液频频发生不良反应事件并非偶然，主要是因为中药成分复杂，而且不同地方的中药材的化学物质含量也不尽相同。...
医药产业医药经济；中医药行业...有可能会引起免疫原反应，或者可能会在病人用药时产生不良反应。这也因此成为蛋白质治疗药物研究过程的困扰。基因泰克公司科学家及资深主管、AAPS蛋白质聚集及免疫原性研究小组负责人MaryCromwell说，防腐剂常常会引起蛋...
医药产业医药经济；原料药...。证实铝镁匹林片（Ⅱ）的复方设计达到预期的减低胃肠不良反应的效果，且复方中的其他药物未对阿司匹林的抗血小板聚集作用产生明显影响。根据中国医学科学院——中国协和医科大学阜外心血管病医院，卫生部心血管药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前的４３％没有明显的差异。随着ＦＤＡ对于上市后药品不良反应监控的强化，这个费用将变得很重要。万络的教训是很深刻的，它不但对默克制药公司，对其他制药企业都有重要的警示作用。目前国外制药企业都很重视药品上...
医药产业医药经济；分析与评论...检所还可以收集、整理该药品的处方、工艺、检验标准、不良反应等相关资料，以获得该品种药品较为完整的基本信息。然后，结合检验结果，采用多层次、多角度、多参数的手段分析药品质量。为了提高效能，还须开发全省药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...者烦躁不安、紧张和失眠等，这是第一代抗组胺药共有的不良反应。第二代抗组胺药与第一代相比，具有镇静作用小，无抗胆碱作用等优点，中枢神经系统抑制作用较轻。氯雷他定、特非那丁、阿司咪唑、西替利嗪等属于此类药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，这就是其中的一个因素。那么，现在中药注射剂发生的不良反应跟它的“出身”有没有关系？我觉得是没有关系的。就是说不管是部标、“地升国”，包括新药，它们之间也没有明显的可比性，几乎是机会均等。新药同样存在...
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