行业进入壁垒（1）政策壁垒药品直接关系人民群众的身体健康与生命安全，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。首先，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...启动招标，新一轮招标正式进入倒计时，药价放开之后，药品质量分层怎么办一直是药企最为关心的问题。据河南媒体报道，8月12日，全省卫生计生重点工作推进会在郑州召开。会议总结交流上半年工作情况，部署推进下半年重...
医药产业医药经济；招标采购笔者多年从事药品经营和质量管理工作，深深感到严格药品购进是保证药品质量的关键所在。而对药品经营企业来说，除验收入库时检查包装、核定标识内容和出厂合格证，以及检查药品外观性状外，最重要的是在购进药品前审...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督GCP是“GoodClinicalPractice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药新《药品注册管理办法》十月实施新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于2007年10月1日起施行。在7月11日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，新办法的最大亮点是从源头上保证上市药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...》、《猩球崛起》等为代表的科幻电影似乎又在提醒人们药品研发的风险性。近期大热的《猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物技术药物之后产生了某些变异，进而对人类社会造成大范围影响的故事片段，更是让...
医药产业药品天地；药界风云；新药川基药采〔2012〕49号关于上网药品生产企业提供合格资质证明材料的通知各上网药品生产企业：根据省药械集中采购联席会议办公室会议精神，目前已完成对上网药品在2012年3月1日—8月31日期间生产企业GMP证书、生产许可证...
医药产业医药经济；招标采购...底之前，国家将完成75个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息。据记者调...
医药产业药品天地；药界风云；动态09年福建省关于填报药品生产企业申请投标资质表格的说明1、申报材料下载地点：在“福建省食品药品监督管理局网站首页“重要提示栏或“其他通告栏，点击“药品集中采购的三个管理办法；下载承诺书和表格点...
医药产业医药经济；招标采购省药品集中采购工作领导小组各成员单位，各州（地、市）政府及卫生局，省卫生厅直属各单位，行业系统医院：现将《青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购实施细则（试行）》印发给你们，请遵照执行。二○...
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