...委托生产有了明确的法律依据[2]。2002年9月15日实施的《药品管理法实施条例》及2004年实施的《药品生产监督管理办法》对药品委托生产做了进一步规定，明确接受委托生产的受托方必须持有与委托生产的药品生产条件相适应的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...组织的承诺，实施药品数据保护制度。2002年，修订的《药品管理法实施条例》规定，对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的，自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予6年保护期限。值...
医药产业药品天地；药界风云；新药...应用较多的常用药品，约200种。后来根据药品管理法及《药品管理法实施条例》的规定，列入基本医疗保险目录的药品由政府定价，政府定价的品种数量有所扩大。而列入保险目录的药品首先是通过临床使用，证明行之有效的药...
健康行业资讯；专题；药品价格...应用较多的常用药品，约200种。后来根据药品管理法及《药品管理法实施条例》的规定，列入基本医疗保险目录的药品由政府定价，政府定价的品种数量有所扩大。而列入保险目录的药品首先是通过临床使用，证明行之有效的药...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...应用较多的常用药品，约200种。后来根据药品管理法及《药品管理法实施条例》的规定，列入基本医疗保险目录的药品由政府定价，政府定价的品种数量有所扩大。而列入保险目录的药品首先是通过临床使用，证明行之有效的药...
健康行业资讯；专题；药品价格...化通过深入贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》，我国药监部门进一步规范了对药品及医疗器械产品生产和经营企业的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...本可能会不降反升。此外，２００２年９月开始实施的《药品管理法实施条例》第四十八条明确指出：对列入医保目录的药品实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。基于此，有人担心进入医保目录的产品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药包材管理，近年才划归辅料管理。《药品管理法》及《药品管理法实施条例》对药包材的监管要求比较明确，但对辅料的要求相对较弱。目前《药用辅料注册管理办法》尚未出台，完全按药品要求有困难也未尽合理。2006年发...
医药产业医药经济；原料药...法律责任问题就本案中的乡镇医疗机构而言，并不适用《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）第八十一条的规定。该条规定的适用必须满足如下条件：一是药品经营企业、医疗机构履行了《药品管理法》和《条例》所规...
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