...器械技术审评指导原则，统一审评审批尺度；全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》，敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理，认真履行社会责任。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...修订药品GMP期限进行明确。通知指出，《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...过程质量管理。到2015年，药品生产应100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。(责任编辑：董海扬)分享到：作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，...
医药产业行业资讯；业界动态...2种西药、20种中成药，规定的价格均为GMP价格（即通过《药品生产质量管理规范》认证的企业的药品价格），非GMP价格则按照注射剂比GMP同类药品低40%，其他剂型比GMP同类药品低30%执行。除另有注明外，公布的药品价格均为仿制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训的人员，重新进...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...限公司日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。此前，已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管局、财政厅、发展改革委制定《自治区推进医药行业〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉改造意见》，对符合技术改造专项资金项目、中小企业发展专项资金项目或战略性新兴产业资金项目申报条件的企业，相关职能部...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检...
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