...对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。国家标准和行业标准对医疗器械可靠性的要求要从根本上保证医疗器械产品的安全，仅仅靠对产品质量的监督管理是有局限性的。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国会已允许FDA增加经费和人员编制，同时FDA也明显加强了药品上市后监管和临床数据抽查力度，药品增加安全警告标志、向不规范企业发出警告信的频率明显增加。从最近的调查情况来看，各大药厂隐瞒不利临床试验数据的事件...
医药产业医药经济；环球...药研究院食品化妆品检验检定中心等5家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省疾病预防控制中心等5家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构的通知...
医药产业行业资讯；保健品行业据国家食品药品监管局负责人日前表示，国家食品药品监管局今年将以完善法规体系和标准建设为重点，深入推进医疗器械技术检测体系和技术审评体系建设，从4个方面着手，全面提升医疗器械监管水平。一是大力推进医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：药品审评是以安全、有效、质量可控为基本原则，采用发现问题、分析问题、解决问题的工作思路，基于药品研发单位提交的研究数据，结合深入的文献调研分析，把握着品种的特点和关键技术点，在此基础上评价具体...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名，除特殊情况外，应当注明临床诊断；医师应当根据医...
医药产业行业资讯；业界动态...和规范注册各环节工作。通知强调，各省（区、市）食品药品监管部门要进一步加大对保健食品注册申报资料规范性、完整性的审查力度，要进一步加强保健食品样品试制和试验现场核查工作，严格按照现场核查规定的要求，真...
医药产业行业资讯；保健品行业...日正式实施，为保障公民、法人和其他组织依法获取食品药品监管的政府信息，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，建设服务型政府，提高依法行政水平，加强对行政权力监督，国家食品药品监督管理局采取了一系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...详细的规定，相关执行机构是瑞典国家医药产品署。所有药品、医疗器械用品和营养保健品的上市销售都要由该机构批准，并接受其随机检查。要申请销售准许证，医药公司要从3个方面向医药产品署证明其产品的可行性：首先...
医药产业药品天地；药界风云；动态...旨在进一步提高保健食品化妆品检验检测能力。国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为建立...
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