国家食品药品监管局日前发出通知，要求所有已批准上市的硅橡胶充填式人工乳房产品的境内外生产企业，立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并补充完善临床随访资料等涉及产品性能的技术资料和申报资料。为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，其中90％的人是在内地接受注射。4月30日，国家药监局药品评价中心对该产品进行了再评价，认为“奥美定”不能保证上市使用的安全性，决定全面停止生产、销售和使用该产品。质疑同一产品以前为何能通过驳斥凝胶安全报...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业记者王晓冬报道3月9日，国家食品药品监管局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家食品药品监管局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年要完成的四项重点任务，要...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度中新网7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理规范)认证大战又即将开始。从明年1月1日起,国家食品药品监督管理局(SFDA)要求,如果没有通过GLP认证实验室的安全性报告,报批新药将不予受理。缓冲了3年之久的认证终于将全面强制推行,而这对国内上千家药物研究所来说,面临...
医药产业药品天地；药界风云；新药...这些医疗产品须属于726/2004（集中审批程序）法规、兽用药品法规2001/82/EC和人用药品法规2001/83/EC的范围。虽然用于一种药品中的某种特定化学物质或可免于REACH的约束，但是，如果同样的化学物质被应用于非药品用途，那么，根...
医药产业医药经济；环球...三年来实施国家基本药物制度情况进行回顾总结，为建立药品分类管理提供指导；对我省206种增补药物，从安全性、有效性、适用性及药品使用情况、管理现状等方面进行梳理分析和科学评价，为完善我省基本药物政策，调整我...
医药产业医药经济；招标采购本报讯（记者张东风）在日前召开的2010年全国食品药品监督管理工作会议上，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立表示，今年将以确保基本药物质量安全为重点，认真做好医药卫生体制改革相关工作。邵明立指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》2006年常州食品药品监管局共抽检18个药品生产企业87个批次的产品，合格率为97.7％；在药品安全信用等级评定中，全市被评为守信企业的占81.8％。这些数字表明，近年来医药企业诚信建设已经——“医药企业要树立起质量意识...
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