...了新的要求。我国开展药品GLP检查近3年，截至目前有14家安全性评价研究机构通过了国家食品药品监管局(SFDA)的GLP检查。今年，SFDA将进一步在全国开展GLP检查，并修订《药物非临床研究质量管理规范认证》，对已通过GLP检查的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的变化。”陈长洲说。中药专家梅全喜教授认为，中成药安全性问题不仅影响生命安全，且阻碍了中医药走向世界的进程，更严重的是影响中医药自身的生存。信息收集欠主动化学药是市场的主力，中药的不良反应仅仅是冰山一...
医药产业医药经济；分析与评论提升中药注射液的安全性，除了加强基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准外，临床医护人员对中药注射剂的科学合理使用也不容忽视，再好的药品如果使用不当也会造成不良反应。事实上，临床医护人员能否科学合理...
医药产业医药经济；中医药行业...FDA顾问专家团最近的评定意见确认了该公司止痛药Aleve的安全性。该评定意见，区别了Aleve的主要成分naproxen与以下药物间的安全性描述：选择性Cox-2抑制剂以及非选择性的和非甾体类的抗炎药。公司还指出，去年12月Alzheimer的试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国和欧洲获得批准的平喘药Nucala通过长期的研究表明，其安全性与以前的研究相似。Nucala是减少嗜酸性粒细胞水平的抗体，嗜酸性粒细胞是一类白细胞，过量产生可在肺中引起炎症，增加哮喘发作的频率。这只注射剂每四周给药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、东宝生物、东方海洋等。这些公司均在强调自身产品的安全性，不过对于自身产品的实际美容功效不予置否。贵州百灵人士表示，公司胶原蛋白饮料是作为食品，而非保健品销售，食品销售只需要符合卫生安全标准就行了，而...
医药产业行业资讯；保健品行业...市场上流通的药物约有2.2万种，这些药在投放市场前，其安全性和质量已得到监管部门的严格鉴定和审批。联邦和各省都设有“药效”评估计划，对药物疗效进行经常性抽查和评估，并且还把相关法律法规的补充和修改方案公之...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药...病人的依从性；三是有助于药品的鉴别；四是增强药品的安全性、有效性或者药品在储存或使用过程中的其他特性。所以，辅料的安全性、质量的优劣会极大地影响制剂在体内的安全性和有效性。这位负责人说，为了保证药品制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...床试验，以深入评价LABAs与吸入性皮质类固醇联合应用的安全性。FDA认为，对于需要使用LABAs的患者，如果将LABAs与一种哮喘控制药联合应用，对于改善哮喘症状效益大于风险。FDA相信，推荐的安全性使用方法将提高此类产品的安...
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