...剂辅料在标准制定上形式多样，除《日本药局方》（日本药典）收载的部分药用制剂辅料外，尚有专门的法定药用制剂辅料标准《医药品添加物规格》（收载药典以外的品种，简称“药添规x”，英文名简称“JPEx”，x为版本年号...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...14日电--ONCO-ZCoriousVersicolorExtract最近成为第一种获得美国药典(USP)认证的中药成分，这是对其品质、纯度和特性的认可。该成分是由香港厂商PuraPharmInternational生产。这一认证表明，该成分已达到了美国药典委员会(U.S.Pharmacopeial(USP)...
医药产业医药经济；中医药行业...由西藏牵头，对藏药标准，即部颁200个成药、136种药材，药典15个成药分年度完成标准提高工作。其中，今年完成进入部颁标准、进入药典、经过注册批准的114个藏药品种(药材、成药)的标准提高工作。另据了解，截至2009年底，...
医药产业医药经济；中医药行业...此类情况时，报告书的结论难以把握。以2005年版《中国药典》为例，单列中药饮片20种；同源药材炮制项下描述的饮片有609种（包括同一药材不同炮制方法），其中有质控指标的仅23种，设性状描述的仅25种，约92％的饮片只列入...
医药产业医药经济；中医药行业...质量标准。不仅如此,“浙江医药”还先后参与完成欧洲药典(EP)中替考拉宁、美国药典中叶黄素的标准制定,目前正在主持美国药典中玉米黄素的标准制定。1984年,许海峰用男子气手枪射落了中国奥运第一金,2008年,北京奥运会让中...
医药产业医药经济；企业观察...1994年标准的内容外，还增加了三个项目：一是参照欧洲药典增加材料的鉴别项目，为制药企业选择丁基胶塞品种提供了基础确定方法。二是增加炽灼残渣检验项目，以控制配方中填充剂的用量，国外丁基胶塞厂对每个配方都有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...材标准项目，是全球“开创先河的工作”，除参考了内地药典已有的资料外，也包含内地药典中没有的重要范畴，如对重金属、农残、黄曲霉素等含量的限制。一批国际中医药材界著名专家参与了标准的制订。这些专家来自中国...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...》及1995年版《中国医院制剂规范》。随着2010年版《中国药典》的颁布与实施，大多数医疗机构制剂的质量标准与《中国药典》相比，存在标准相对滞后、检测项目不全、检测方法落后等问题，制剂标准有待规范和提高。修订的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行修正的通知全省各级医疗卫生机构、各相关企业：国家药典委员会对《中国药典》2010年版（二部）“中性胰岛素注射液与《中国药典》1995年版（二部）“胰岛素注射液两品种合并且增、修订质量标准，以与国外药典（US...
医药产业医药经济；招标采购...究项目的常用中药“益母草，使用时却发现未达国家药典标准。目前市场上流通的中药饮片质量低劣，已严重损害了患者利益。就市政协委员、上海中医药大学校长助理张怀琼，在今年上海“两会期间有关尽快制定中药饮...
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