...售，与此同时，继续促进和保障医疗产品的安全、质量和疗效。国会对FDA最高层进行重组，将日常管理和决策转给其他副手，让局长将更多精力放在重要的科学和政策问题上。局长的高级副手一批高级副手负责监督FDA的重要职能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种还没做大就黄了。但独家产品则不同，一方面它们通常疗效明确、安全性好，‘天生苗壮’，企业也特别注意研发、临床、生产、质控、营销、上市后再评价等方面的全生命周期‘养护’；另一方面，独家产品因有专利保护或...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...资助的三大重点领域之一，就是防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物，治疗性疫苗是其中的亮点。目前，对于治疗性疫苗的研究开发大多倾向于针对癌症的治疗。据统计，如今国内外在研的治疗性疫苗中...
医药产业医药经济；分析与评论...研究两个角度通报了“金花清感方”对甲型H1N1流感的治疗效果。北京市中医管理局网称，“金花清感方”经临床反复实践筛选，市政府1000万元投入中国顶级中医药研究团队进行基础和临床科研验证，目前正在按中药新药审批标...
医药产业医药经济；中医药行业...固有的作用，特别是在治疗慢性病方面，中药有着独到的疗效，杏林向来有“偏方一剂，气死名医”之说。但是，如今的国际中药市场已不再是我国中药打天下了。■我国中药处境尴尬尽管我国拥有约4000种中药品制剂，但在国...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...经蒽环霉素或紫杉醇治疗无效的转移或原位晚期乳腺癌有疗效。但这2个药物都有严重致命的心血管隐患，均被FDA添加了黑框警告，这说明FDA在接受药物突出疗效的同时还是敢冒险的。但舆论认为，此举也可能是FDA出于国会和公...
医药产业药品天地；药界风云；新药...过性。10年来，太极集团先后开展了大量关于西布曲明的疗效及安全监测工作。第一，上市后临床再评价证明，西布曲明胶囊减肥安全有效。2002年，经过国家药品食品监督管理局批准，由上海瑞金医院、北京人民医院、重庆医科...
医药产业医药经济；企业观察...大目标。首先是针对严重危害人民健康的重大疾病，研制疗效好、副作用小、价格便宜的药品，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，基本满足我国人民日益增长的健康和医疗需求。其次，重点依托长三角、珠三...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）由评委根据各自临床用药的实践和经验，对企业药品从疗效确切性、质量稳定性、药品安全性、包装及实用性、药品品牌知名度五个方面进行综合评价，6分起评，10分封顶，分值可精确到小数点后一位。以去掉一个最高、最低...
医药产业医药经济；招标采购...段重点把目标放在容易开发的药物和进一步开发具有显著疗效的药物上，如今对于许多新药来说，要想超越目前市场上的药物（不论疗效还是安全性）都是很困难的；另外，第一波新药开发浪潮过后，剩下的未被满足治疗需求的...
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