...6.现代分析仪器的应用技术中药配方颗粒最核心的问题是质量标准的建立。天江牌中药配方颗粒在生产检测过程中凭借公司所拥有的高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度仪、薄层扫描仪、薄层数码成像...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...化的治疗,确立了适合工业生产、能达到质量要求处方和片剂工业,制造了可靠的质控标准,药物质量稳定。 临床通过60例慢性乙型肝炎纤维化患者治疗6个月前后肝活检诊断及严密随机双育对照和双模拟方法设计观察,其综...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...定吸收度,计算每片的溶出量,不得低于75%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇(每10mg罗红霉素加乙醇3.3ml)研磨使罗...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...变化,“普通剂型”的铅含量标准为“≤0.5mg/kg”,而“片剂”等剂型因原料浓缩后易致铅含量升高,故放宽为“≤2.0mg/kg”。本刊记者查阅获知,由国家认证认可监督管理委员会颁布的《保健食品国家标准(GB16740)》明确规定:...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...马尿中提取出结合雌激素,并开发出结合雌激素原料药、片剂和乳膏,其中原料药和乳膏获得了国家新药证书和生产批件。这是新疆自主研发的第一个生物制品,标志着新疆生物制药进入了一个全新阶段,特丰药业公司也因此成...
医药产业药品天地;药界风云;新药...品质量规格应符合2005版《中华人民共和国药典》规定的质量标准。药品包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性。全部包装均应标注“免费药品字样。3万瓶二吡喹酮片剂200mg/片×100片/瓶,产品质量规格应...
医药产业医药经济;招标采购...中,即生成白色沉淀。 检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙0.40g),置250ml量瓶中,用少量水湿润...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...应(中国药典1990年版二部附录39页). 检查:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页). 含量测定:取50片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸酚苄明0.2g),加冰醋酸20ml,温热使盐酸...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...定吸收度,计算每片的溶出量,不得低于75%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇(每10mg罗红霉素加乙醇3.3ml)研磨使罗红霉...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...国内已有生产,但尚无正式的国家药品标准,厂方使用的质量标准为卫生部审批的新药试行标准,采用微生物检定法。日本抗生物质医药品基准解说[2]收载的为HPLC法,要求柱温在50℃才较理想,条件较为苛刻。本文报道一简...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文