...论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。《中国药典》的颁布实施体现了我国的用药水平、制药水平和监管水平。因此，要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...很快介入调查，他们将随机抽样的一台治疗仪交有关部门检测，一方面与厂家及该产品的注册单位联系，注册单位作出了书面答复，称“恒频磁共振治疗仪”确为该局注册产品。并出具了该产品的注册证书和医疗器械注册标准等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...关。在10多年前，Iacobellis博士提议并验证了EAT厚度的超声检测方法，并把EAT作为内脏脂肪的一种生物标志物及治疗靶点。在今年的科学会议美国糖尿病学会年会上，Iacobellis博士发布了一项病例对照研究的初步结果，这项研究的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...注与乳腺癌、肺癌等特定疾病。而我们的产品则希望能够检测出多种疾病。我认为，在接下来的10-20年时间里，所有人都会使用这种体内植入的健康监测产品，以了解自己的健康信息。20年后，当人们真的在体内植入健康监测产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支。”■检测机构的检验指标中不包括核酸成分根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准才能上市，但是检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分，当...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...同济大学与上海绿帝环保科技有限公司合作的“水质快速检测仪”，工具齐备、小巧轻便。该项目实现污染物的快速检测，在水污染监测与污染追踪、突发污染识别、环境污染纠纷、污染源管理等方面能够及时地提供第一手数据...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...硬件建设，系统改造是重点。新版GMP规定的洁净度级别及检测与欧盟标准基本相同，此标准预示着无菌产品现有的厂房、设施需重新进行系统改造或推倒重建，部分设备需更新，公用系统也需升级改造。合理的工艺布局和设施、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...展保化品监督抽检和风险监测工作，现已全面完成抽检和检测报告收集反馈工作。一是部署到位。根据“国抽”、“省抽”、绍兴市级抽检方案要求，结合实际，制定抽检计划，合理安排工作进度，明确各阶段抽样任务量，细化...
医药产业行业资讯；保健品行业“70%的临床决策依赖于实验室检测结果,临床检验已成为现代医学的一部分。中国体外诊断市场规模高达120亿美元,且以每年18%的比例逐年递增;而欧洲体外诊断市场仅为130亿美元,增长率不到5%.”在日前举行的雅培第五届亚太区科...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理办法和评定标准坚决不认同。周成明称，“现在用于检测的104条指标根本不符合中国实际情况和栽培技术规律”，国外GAP认证也只是侧重于检测程序，只是针对种植后药材的重金属、农残和有效成分进行检测。此外，周成明...
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