...形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产...
词条法规文件...存一年。第三十一条建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并作好记录。第五章物料第三十二条制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。第三十三条制...
词条法规文件...人的癫痫发作类型无效。应依照癫痫综合征的特征和转归标准讨论最短研究时间。由于并非所有人群都能从新药获益，因此重点是确定可能获益的人群。建议在确定儿童用药剂量之后尽早使这些患者参与探索性添加治疗研究。这...
词条法规文件...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准（修订稿）［J］.中国中西医结合急救杂志,9（1）:19.邰春梅.2013.腹蛇咬伤早期局部肿痛的急救处理及护理进展[J].现代中西医结合杂志,23（6）:667-668.阳涛.2010.92例蝮蛇...
词条生物学；动物中毒；有毒动物毒素...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准（修订稿[J].中国中西医结合急救杂志,9（1）:18.可能的治疗方案：早期治疗（被咬后4小时前）：局部近心端大面积包扎（被咬后30min前），切开冲洗，尽快吸出毒液，...
词条生物学；动物中毒；有毒动物毒素...按疾病相关诊断组付费（即DRGs付费）等支付方式的支付标准，有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平，提高临床路径实施效率，加强对临床路径的...
词条临床路径；2016年版临床路径...药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上，结合本指导原则的主要思路开展研究工作。本指导原则基本内容共分六个部分。除概...
词条...事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。第三十八条申请变更《国产保健食品批准证书》及其附件...
词条法规文件...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准（修订稿[J].中国中西医结合急救杂志,9（1）:18.可能的治疗方案：早期治疗（被咬后4小时前）：局部近心端大面积包扎（被咬后30min前），切开冲洗，尽快吸出毒液，...
词条生物学；动物中毒；有毒动物毒素...型糖尿病大血管并发症临床干预控制管理方案与效果评价标准，使被干预对象大血管并发症发病率下降，医药费用减少10%。2）重大和突发传染病防、诊、治技术综合研究与应用深入研究重大和突发传染病的流行规律、防控技术...
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