...解决中药片剂生产中存在的松片、裂片、崩解、粘冲,稳定性放置过程中发生的片剂软化、吸潮,冰片和挥发油挥发导致的含量降低等等问题。同时,“老三样”在功能性方面的局限也限制着中药新剂型的创新与开发。质量得不...
医药产业医药经济;分析与评论...(ACTD:PartIIP5.4;ICHCTD:模块3,3.2.P.5.4ofICHCTD)2.6药品稳定性分析(ACTD:PartIIP8;ICHCTD:模块3,3.2.P7)三、非临床研究资料对于只需提交简要文档的进口药品,只需提供非临床研究的资料综述。四、临床研究资料对于需提交简要...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...解决中药片剂生产中存在的松片、裂片、崩解、粘冲,稳定性放置过程中发生的片剂软化、吸潮,冰片和挥发油挥发导致的含量降低等等问题。同时,“老三样”在功能性方面的局限也限制着中药新剂型的创新与开发。质量得不...
医药产业医药经济;分析与评论...了其理化性质、溶解度、脂水分配系数、光学异构体、稳定性、合成路径等。优良的分子结构,其合成原料易得、合成路径简单、制剂成熟,同时具有平衡的生物学活性、良好的代谢特性以及可控的毒性反应。所以,有经验的药...
医药产业药品天地;药界风云;新药...有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括:第一阶段——急性毒性试验;第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验。...
医药产业行业资讯;保健品行业...如亲水凝胶骨架片技术能很好地保持缓控释片剂配方的稳定性;膜控释技术可针对微粒包装控制药物释放时间;而渗透泵技术的运用则能使药品研制过程中避免出现体内体外相关性差的弊端,让研制过程更为精确,使下游企业有...
医药产业医药经济;企业观察...物转化生产L-丝氨酸。他们研发构建的工程菌带有传代稳定性基因,而且经诱变获得了无SD(基因工程菌)活性的菌株,技术成果属国际首创。在中试时,多项主要工艺指标如底物浓度、转化率、产品提取收率等均高于国内外现...
医药产业医药经济;企业观察...转基因农作物的限制。日本证实RNA具有维持整个基因组稳定性的重要作用,发现引起白血病复发的主要原因,开发出脑机接口技术的新型电极,发现可将水稻产量提高五成的新基因,证实IPS细胞可用于进行癌症的免疫治疗。葛进...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...公司。经济寒冬中,大型制药公司尽管由于医药行业的稳定性和自己拥有的大量现金,可以维持公司的正常运转,甚至利润有所增长,但是为了安全地渡过危机,也开始通过各种手段(如削减人员、关闭工厂等)来降低公司的支...
医药产业医药经济;资本&财经...,但考虑到双酚A的潜在低剂量效应以及动物实验的不确定性,部分国家仍采取了严格的管理措施。如美国部分州禁止含双酚A的材料用于婴幼儿食品包装容器。加拿大政府已禁止婴幼儿食品包装材料中使用双酚A,并在2010年将双...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊