...研究提供政策支持；提高中药质量标准；提高中药注射剂安全性再评价，确保人民用药安全。加大中药安全性再评价工作力度，尤其是重点开展属于基本药物的中药注射剂和中药注射剂大品种安全风险分析和评价；提高产业集中...
医药产业医药经济；中医药行业...用于急危重病人，一般不能随便使用；如果合理使用，其安全性是有保障的。但不知道是谁误导了患者，导致很多患者仅仅感冒就要求打点滴。在东直门医院提供的资料中，中药注射剂成分复杂，临床中要尽量避免与其他药品联...
医药产业药品天地；药界风云；动态...学术交流，探讨科学认识和客观评价中医药产品有效性和安全性的方法，研究和逐步建立符合中医药特点并能够得到国际认可的科学评价方法学体系和标准体系。据悉，委员会主要由世界各地的中医临床、方法学、临床流行病学...
医药产业医药经济；中医药行业...成及用量是否符合现行规定，原辅料名称是否规范，食用安全性等方面进行审评。（一）配方书写应规范配方应分别列出全部原料、辅料，并按现行规定提供规范的配方书写格式，原辅料名称应依照现行国家相关标准等予以规范...
医药产业行业资讯；保健品行业...人工乳房产品的境内外生产企业，应立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并对下列涉及产品性能的技术资料和申报资料进行补充完善：(一)硅橡胶充填式人工乳房产品壳体的物理机械性能，包括：疲劳试验、抗冲...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...节约医药费用，对提升我国制药行业发展质量，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。《意见》要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量因素药品被责令召回情况；质量公告中无严重影响药品安全性项目不合格的产品信息。（三）建立了药品不良反应监测机构及制度，并按制度开展监测和报告工作，按照要求提交药品定期安全性更新报告（PSUR）。（四）建立...
医药产业医药经济；招标采购...评，把药品研发引导到创新上来。今年将进一步完善药物安全性研究(GLP)和药物临床试验(GCP)的有关管理规定，结合申报品种的审评，加大现场核查和监督检查力度，充分利用现代信息化手段，提高检查质量和效率，保证申报资...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，转基因技术能够将动物基因导入植物基因组中，因此其安全性受到格外关注。世界各国均对转基因产品的研发、投放进行了严格的规定与监管。与此同时，由于转基因技术的敏感性，也一直受到社会各方面的质疑。自上世纪90...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露...
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