...分，目前，涉及药用辅料行业的法规和标准主要有《药品管理法》、《药用辅料生产质量管理规范》以及《药用辅料质量标准》。《药品管理法》第十一条明确规定：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。《药品生产质...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...参考的资料主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《优良药房工作规范》、《医院药师伦理道德守则》、《药师职业道德规范》等，以及我院自行制定的《门诊药房工作制度》、《病房药房工作制度》、...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2008年第23卷第4期...品发生的不良反应的反馈情况，尤其是大众自行购用的非处方药品发生的不良反应，一经发现，应按规定报告。四、医疗预防保健机构在防病治病的同时，应牢固树立药品不良反应的意识，要在确保人体用药安全有效的前提下，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有关医药管理的刑律中国古代的历代政府虽无完整的药事管理法规，但史书上记载有一些有关刑律。公元前213年秦始皇焚诗书百家，禁止挟书，唯医种树之书，不在禁书之内。可见医药书籍受到当时的法令保护。公元前212年，秦...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...体健康”：（一）无药品生产许可证和批准文号，且属于处方药的；（二）未标明药品成份，或者捏造药品成份名称，无法检验的；（三）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...阐述。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)和科学基础(主要是《质量管理体系标准》)的相关问题；总论篇与各论篇则对GMP总则及各要素进行论述；认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。本书内容丰富而简要...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...一类精神药品的医师应当取得麻醉药品和第一类精神药品处方权；（四）省级卫生计生行政部门规定的其他条件。第十四条从事维持治疗工作的护士应当符合以下条件：（一）具有护士执业资格并经注册取得《护士执业证书》；...
词条法规文件...收困境 2.1相关法规制度不健全中华人民共和国《药品管理法》对药品生产、销售、使用都做了明确规定，禁止销售和使用都做了明确规定。然而对于过期药品的回收处理特别是对零散的家庭过期药品缺乏明确的法律法规和行...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2009年第5卷第5期...局共同审核，认定《广西中医药》等46份刊物为可以发布处方药广告的医学、药学专业刊物（见附件）。《临床皮肤科杂志》的CN号在《关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知》（国药监市〔2002〕108号）中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告