...品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作；组织拟订非处方药物目录；组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...励处罚等制度。各级各类医疗机构要通过信息平台、病历处方点评等手段，加强对内设科室及医务人员抗菌药物临床使用情况的监管，并将监管结果与医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核相结合。各级卫生行政部门和各...
医药产业医药经济；招标采购...互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互联网经营的药品、医疗器械。《禁止互...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。双跨品种指药品按照治疗适应症的不同，既可从中国非处方药物协会和多家企业传出消息，“国家药监局将要取消‘双跨’品种，国家药监局正在制定文件，准备下文。”双跨品种是指药品按照治疗适应症的不同，既可以作处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...动；医疗机构制剂进入流通领域；药品零售企业违规销售处方药；一些非法经营者通过挂靠等手段，以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订的药品管理法公布实施后，原《办法》的立法依据发...
医药产业医药经济；中医药行业...临床研究”这个概念，均修改为临床试验。另外，关于非处方药的注册管理，原《办法》明确了可以直接被批准为非处方药的情形，包括：1.经SFDA批准的非处方药改变剂型但不改变给药途径的药品；2.使用SFDA确定的非处方药活性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督6种含“麻”感冒药转处方药管理新康泰克、白加黑在列，市场洗牌论再起“处方药和非处方药完全是两回事，新康泰克、白加黑等含‘麻’药品原本主要在零售药店销售，转型成本会很高。”在获悉国家药监局将含六种成分的...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...品药品监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...《药品流通管理办法》中明文规定，“药品零售企业要凭处方销售处方药”。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物而危及健康。然而，现实生...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...江网12月31日电去药店买药，方便又实惠，唯一的不便是处方药必须凭医院开出的处方购买。日前，一位曾经在药店工作过的中药师向本报记者揭露药店违规销售处方药的潜规则：没有处方，药店照样卖给市民处方药；为了应对...
医药产业医药经济；药店视点