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  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:用于不...

    词条法规文件
  • 2010年版药典三部附录Ⅺ

    ...0只18~20g小鼠滴定)及无菌检查符合规定后作攻击毒用。参考疫苗的稀释参考疫苗用PBS稀释成1:25、1:125和1:625等稀释度。供试品溶液的制备:供试品用PBS做5倍系列稀释。测定法用不同稀释度的供试品及参考疫苗分别免疫12~14g小...

    词条2010年版药典附录
  • 气相色谱法测定空气中的二氧化碳

    1范围  当直接进样3.0mL空气样品时,气相色谱法检出下限浓度为0.01%;其测定范围为0.02%~0.4%。  使用本法所列举的气相色谱条件,对空气、甲烷、氨、水和二氧化硫等均不干扰测定。2原理  空气中的二氧化碳经GDX-...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 室内空气中二氧化碳的测定方法

    ...离后,进入热导检测器的工作臂,使该臂电阻值的变化与参考臂电阻值的变化不相等,惠斯登电桥失去平衡而产生的信号输出。在线性范围内,信号大小与进入检测器的二氧化碳浓度成正比。从而进行定性与定量测定。E.2.3测定...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 室内空气中总挥发性有机物的测定方法

    光离子化气相色谱法K.3.1相关标准与依据本方法主要参考GB/T18883《室内空气质量标准》,并参照美国环境保护局EPA21《挥发性有机化合物泄漏的测定》而制订。K.3.2原理将空气样品直接注入光离子化气体分析仪,样品由色谱柱分离...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 粘度测量新法推进生物制剂早期研发

    从当前行业情况来看,生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。而能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中减少失败候选样品数量起到关键的作用。◆LisaNewey-Keane/文能...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 居住区大气中苯、甲苯和二甲苯

    ...分析苯、甲苯和二甲苯的最佳的色谱分析条件。附录B(参考件)所列举色谱分析条件是一个实例。6.2绘制标准曲线和测定计算因子在作样品分析的相同条件下,绘制标准曲线和测定计算因子。6.2.1用混合标准气体绘制标准曲线用...

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  • 血清金

    ...电极的寿命约半年左右:pH电极由特殊玻璃毛细管制成;参考电极采用银/氯化银制成。各种型号的离子金分析仪的试剂配方、试剂用量、操作方法有所不同,一般要进行下列步骤。本法以一种国产的离子金分析仪为例。①接上电...

    词条
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...,通常不宜直接引用的不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在标准编制说明中出现。如有新版国家标准、行业标准发布实施,应予以执行。(六)产品的预期用途:麻醉机和呼吸机用呼吸管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化...

    词条法规文件
  • 全血镍

    ...电极的寿命约半年左右:pH电极由特殊玻璃毛细管制成;参考电极采用银/氯化银制成。各种型号的离子镍分析仪的试剂配方、试剂用量、操作方法有所不同,一般要进行下列步骤。本法以一种国产的离子镍分析仪为例。①接上电...

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