...业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...规定禁止医疗垃圾流向社会。 2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第27条规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 2000年10月起正式施行的《...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药历时6年、反复修改的新版《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）昨日公布，自2014年6月1日起施行。国家食药监局昨日（31日）新闻发布会信息显示，《条例》将全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用环节——增设临床...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的要求，经研究，决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家库，为医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...健食品广告行为，依据《广告法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《保健食品管理办法》等法律法规规定，现将国家总局及省局监测的违法药品、医疗器械、保健食品广告予以公告（见附件）。各地要加强药品...
医药产业行业资讯；保健品行业...企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，拟作为II类医疗器械管理。 12．医用多环套扎器：用于消化道、食道静脉曲张的蚓状...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章为依据，以非法经营额和非法所得额大小、货值大小、违法情节的轻重为参照，规定了不同违法行为的处罚幅度，合理规范了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊