中国医疗器械行业面对国际国内旺盛的需求和行业国际巨头的竞争，机遇与挑战并存，出路在于确立自主品牌和提高产品科技含量。医疗卫生器械是关系人民医疗健康的关键器械之一，也是世界装备市场的重要领域，是体现高技...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...国家食品药品监督管理局（SFDA）在深圳组织召开了全国医疗器械监督管理工作会议。据会上公布的数据显示，近年来我国医疗器械行业发展迅速，新技术、新产品不断出现，国际进口与国内生产新产品增长两旺，境内企业生产...
健康行业资讯；医疗动态...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理工作需要，现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下： 一、蓝域染色剂：含0.1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊时前囊和其下灰...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规日前，天津市食品药品监督管理局召开2007年全市医疗器械生产监督管理会议，局相关处室、执法大队、医疗器械检测中心、医疗器械技术审评中心、不良事件监测中心的有关负责同志，各分局主管局长和相关科室负责人，全市...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]597号）。为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了分类界定。现通知如下：一、一次性可注射针刀（不含药）：由气囊、手柄、针...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近10年，我国台湾医疗器械产业发展令世界瞩目。台湾经济部发布的报告披露：2011年，台湾医疗器械市场销售额创新高，达1000亿新台币（折合34.2亿美元）。这对于一个面积并不大的小岛来说，已是相当了不起的业绩。政策激励...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块，而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化，及政策支持下，业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。在近期刚刚结束的第六届中国医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，安徽省滁州市药品检验所对辖区内16家医疗器械生产企业和17家经营企业、10家使用单位进行调研，调研目的主要是摸清该市医疗器械生产、经营、使用单位的情况及医疗器械不良事件监测工作的重点、热点、难点和薄弱环...
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