...附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条补钙药...验,合并2次实验结果,小鼠死亡总数不得超过10只。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中(按铁计)含内毒素的量应小于0.50EU。其他:除澄明度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(2010...
词条抗贫血药物...液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg醋酸曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
词条肾上腺皮质激素类药...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸异丙肾上腺素中含内毒素的量应小于300EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附...
词条β肾上腺素受体激动药...,单个杂质的量不得过1.5%,各杂质总量不得过2.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤...
词条氨基糖苷类抗生素...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg雷尼替丁中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条H2受体阻滞药...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg米托蒽醌中含内毒素的量应小于5.0EU。无菌:取本品,分别加氯化钠注射液适量使溶解,再转移至氯化钠注射...
词条抗肿瘤药...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条血管舒张药...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品适量,用内毒素检查用水溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g盐酸组氨酸中含内毒素的量应小于6.0EU(供...
词条氨基酸类药...量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的2.0%。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素量不得过1.95EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。 ...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分