...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分...
词条...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水制成每1ml中含不大于2.1mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg对氨基水杨酸钠中含内毒素的量应小于0.030EU(供无...
词条抗结核病药...)现行版《中国药典》三部同品种原液检定项下,对细菌内毒素检查控制标准偏低,折算成每1次人用剂量(30ug)达到3000EU,各企业实际生产中控制的标准均高于国家标准,建议企业统计已生产制品(10~20批)的细菌内毒素检定...
医药产业药品天地;药界风云;动态...升高,大量的FABP释放入血。②细菌及毒素等侵入体内,内毒素(LPS)激活吞噬细胞等炎症细胞,释放大量炎症介质,其中细胞因子如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1(IL-1)是最早释放的介质。TNF-α等激活粒细胞,损伤...
参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2005年第28卷第1期...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积5倍(5.0%)。细菌内毒素与无菌:照硫酸阿米卡星项下方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:精密量取本品适量,照...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分...
词条...),应符合规定。溶液的澄清度与颜色、异常毒性与细菌内毒素:照乌司他丁溶液项下方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支,分别加适量0.2mol/L...
词条蛋白酶抑制药...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿米卡星中含内毒素的量应小于0.33EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解,全部转移至不少于500ml0.9%无菌氯化...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...方程计算,单个杂质不得过3.0%,总杂质不得过6.0%。细菌内毒素:取本品,照硫酸西索米星项下的方法检查,应符合规定。无菌:取本品,转移至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素