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  • 在研戈谢病药万众翘首

    ...成申请。创新平台从健赞公司抢得戈谢病市场份额,这对任何一只戈谢病药来说困难重重。但是健赞公司自身存在的问题给竞争者让出了一条生路。出于对Cerezyme短缺的担忧,FDA已经告知Shire和Protalix公司可以加快申请进程。这一...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 肤阴洁,从小家碧玉到大家闺秀

    ...尽管他数十次在南宁—玉林—桂平之间往返奔波,都没有任何希望。值得庆幸的是,不久后,广西经济工作会议在南宁召开,自治区主要领导都出席了大会。在代表发言时,莫兆钦抓住时机慷慨陈词:广西自然资源丰富,可以通...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 多种中成药成分受质疑未做评价致中医信任危机

    ...境内标准,后者也远超香港标准。同仁堂方面至今未作出任何官方的回应。中成药因成分含毒或因西医的观点受到质疑,不止同仁堂一家公司的产品。在这事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”在英国被认为...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • CAR-T疗法发明者:诺华的CAR-T疗法或2017年获批

    ...人体后,还会继续繁殖。”他表示,这与FDA以前批准过的任何一个药物都不同。他指出,CAR-T疗法实质上是一个技术平台,虽然一开始是用于血癌、淋巴癌,但人类有多少种细胞,就有多少种癌症,而每种癌症最后都通过CAR-T疗...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏认为生物仿制药威胁已推迟

    ...度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。这一时间晚于许多分析家所预测的,因为该药将于2013年年底失去欧洲的专利保护,而且目前已有多个仿...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FDA批准首款溶酶体酸性脂肪酶缺乏症治疗药物Kanuma

    ...能在其蛋白中产生rhLAL,同时又不会因引入rDNA构造而遭受任何不利的健康影响。该公司已采取严格措施来确保这种小鸡或鸡蛋不进入到食物供应中去,我们通过核查其生产设施验证了他们的围护系统,」兽药中心主任、兽医学博...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 长春高新下注艾滋病疫苗:II期结果迟到4年出炉

    ...最后一次发出与该项目有关的公告后,长春高新再未披露任何关于艾滋病预防性疫苗项目上的进展。“进展比我的预期不只慢了一点点。”北京一位机构人士说。另外更有两位机构人士甚至怀疑II期临床结果不理想,只是公司迟迟...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国内外疫苗市场现状与发展艾滋病疫苗等待“破冰”

    ...艾滋病毒的人数从现在的460万下降到200万以下。而要做出任何准确预测,迄今仍然十分困难。因为尽管艾滋病疫苗是世界各国科技竞争的热点,但经过20多年的研究努力,至今尚未有一种研发成功,一切预测都缺乏现实基础。面...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2004年4-12月份日本制药企业业绩

    ...产和销售分开,这样工厂可以是第三方,也可以在世界的任何地方,这种做法和欧美比较一致。GMP和上市后质量管理将更严格,符合ICHQ7A的要求。法规要求企业有一个药剂师负责生产和销售药品的质量和安全性。日...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 诺华的疫苗供应能力得到进一步加强

    ...华在佐剂疫苗领域的领导地位。--对于II期试验后选择的任何一个项目,诺华都承担有III期开发、制造和商业化的责任。巴塞尔7月10日电/新华美通/--诺华与Intercell有限公司已经形成了疫苗产业中一个最广泛和最具创新性的战略性...

    医药产业医药经济;企业观察

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