...设备管理委员会 由分管领导、工程技术人员、各科室主要负责人组成，负责医疗设备项目评估；审议医疗设备管理办法，将医疗设备管理纳入制度化、规范化管理；审议医疗设备购置规划，确定年度购置计划；论证确定大型...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第6期...、副原料及酒类中添加物。（一）主原料：指构成成品的主要原料。（二）副原料：指主原料及酒类中添加物以外的构成成品的次要原料。（三）酒类中添加物：指酒品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中，用以着...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...查提交的质量体系审核报告和产品形式检验报告后，编写产品质量认证综合报告，提交认证机构的技术管理委员会审批，据此作出是否批准认证的决定。对批准通过认证的企业颁发认证证书并进行注册管理。对不批准认证的企业...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...接受记者采访时表示。标准缺失竞争无序“我国中药饮片产品质量良莠不齐，目前，标准化和规范化工作刚刚起步，产业升级也在加速进行，可谓多项政策发力加高产业进入门槛。”业内专家向记者表示：“由于标准缺失，很多...
医药产业医药经济；中医药行业...产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本...
词条法规文件；手术...毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、动...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药品监督管理部门在批准注册时予以核准。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。在中国上市的医疗器械应...
词条部门规章；医疗器械...情况及产品变更情况记录（二）风险管理资料：本要求的主要参考和依据是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的...
词条法规文件...人大农业与农村委员会副主任委员刘振伟，就该法修改的主要问题做以介绍，以期更好地统一认识，加快立法进程。修改种子法是十二届全国人大常委会五年立法规划中的一类立法项目，由全国人大农委牵头，农业部、国家林业...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，将为规范中药新药的研发和生产秩序，进一步保证中药产品质量，扶持中药产业健康发展起到重要的推动作用。据悉，为贯彻落实《药品注册管理办法》的各项规定，国家食品药品监督管理局将出台一些配套的规定，除了今天...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》