...境内，只有取得药品批准文号或进口药品注册证书（医药产品注册证）的，方可生产或销售。--实行药品企业市场准入。对所有申请生产、经营药品的企业进行审核，重点审核人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条...
医药产业药品天地；药界风云；动态...先；三是全省药品、医疗器械市场秩序进一步规范，药械产品抽验合格率在中部地区领先；四是深化农村药品“两网”建设，摸索新的经验在全国领先；五是健全高风险药品、医疗器械生产企业的安全监管制度，达到实时、高效...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊抗菌药物使用率下降，业内建议加大新产品研发支持力度福建省卫生计生委副主任阮诗玮近日在接受媒体采访时称，该省内28家三级综合医院平均门诊抗菌药物使用率从19.62%降至13.89%，住院患者抗菌药物使用率从55.64%降至45.96%。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...灭活疫苗上市我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。我国...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...行了规定。同时，还强化了医疗器械生产、经营企业作为产品第一责任人的概念。为了加强医疗器械注册审批管理，征求意见稿将第一类产品的注册审批改由省级药品监管部门实施（现行《条例》规定由市级药品监管部门实施）...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...“应打造以特色原料药规模化、低成本、多系列领域、多产品梯度组合的产品开发和制造的产业及产品群组，构建“研发-API原料药-制剂（自有品牌）-国际市场营销”的内部供应链。”现阶段，我国已有一批医药企业逐渐开始在...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...采取分类监管，试行驻厂监督员制度，把注射剂等高风险产品作为监管重点，严格检查药品生产条件，加强药品生产的动态监管，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、作用靶点均不同，在临床中具有举足轻重的地位。部分产品专利期满后，在通用名药物的开发角逐中，已显示出市场的真正价值。按最新药品分类统计，硝酸酯类、肾上腺素β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂是治疗心肌缺血性心脏...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...信心。一位排名国内前10强的药企老总表示，其目前在研产品包含老年用药、心脑血管用药、抗生素、麻醉药等8个系列，涉及生物技术、手性合成、脂质体等多个领域，每年投入的研发费用近4亿元人民币。政策的扶持让其对新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新资源，提高新药研发效率，建立新药研究、成果转化、产品规模化生产、临床应用之间的合作机制。北京市药品监管局注册处负责人介绍：由于企业对政策理解和把握上的偏差，有一部分企业存在提交的申报资料不符合要求、...
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