...研的主力军；而现代医学机构、综合性大学、科研机构、临床医疗机构等越来越多地加入中医药科学研究队伍，逐渐发挥出非常重要的作用；与此同时，中医药正成为我国与世界有关国家科技合作的重要内容。而我国中医药相关...
医药产业医药经济；中医药行业...岁以下的Ａ型血友病儿童患者。这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收５３名年龄小于６岁的血友病儿童患者参加，以评价该药物的药代动力学、安全性、疗效以及免疫原性。中期临床研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...认识和评价原则的建立是一个相对较长的过程，现已获得临床批件或获准上市的该类品种，未能完全按照该技术评价原则完成研究，其临床批件的要求也因批准时间的不同而存在差异。为了保证审评尺度的统一和对所有注册申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国内部分固体制剂(尤其难溶性药物和缓控释制剂)仿制药临床疗效与进口原研品相比差强人意的结果。国家食品药品监管局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，全面启动对2007年10月1日前批准的仿制药的一致性评价。李眉表...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...前国内部分固体制剂尤其难溶性药物和缓控释制剂仿制药临床疗效与进口原研品相比差强人意的结果。国家食品药品监管局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，全面启动对2007年10月1日前批准的仿制药的一致性评价。李眉...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，通报天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。这是中国首个复方中药在美国食品与药品监督管理局（FDA）成功闯关，是几代中国...
医药产业医药经济；企业观察...技创新能力。具体目标是建立有重要国际影响力的中医药临床研究中心、联合实验室、研发中心各5-10个；联合完成中医药临床疗效评价、作用机理、有效防治方法和新药研发课题100顶：在国外完成10个具有市场潜力的中药品种的...
医药产业医药经济；中医药行业...的医疗保健是由什么组成的，它既包括成本效益，也包括临床疗效。而这正是疗效比较研究要做的工作。”现年62岁的Avorn提到由美国联邦政府资助的一项名为ALLHAT的研究，用来说明政府以前对这类研究缺乏重视是大错特错的。AL...
医药产业药品天地；药界风云；动态...长开门见山地说：“小吴，最近药品采购出了什么问题？临床科室接连反映药品有断货现象，药品断档直接影响了咱们医院临床业务的正常运转，你要尽快找到原因并联系有关科室解决药品供应问题。如果下次再出现这种情况，...
医药产业医药经济；管理...学中药专业博士生导师张贵君教授认为，质量评价指标和临床疗效要有对应性，要在中药药效组分基础上建立质量标准。这是真正适用于中药临床治疗标准的核心，也是建立一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。...
医药产业医药经济；中医药行业