...册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。 第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...测与评估数据库和共享平台，加强全国食品安全风险监测质量控制工作。继续完善可能违法添加的非食用物质“黑名单制度。加强食品安全风险交流工作。规范食品安全事故流行病学调查工作，提高食源性疾病病因调查能力...
医药产业行业资讯；业界动态...技术的鉴定及实施中形成的文件材料。10．名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等。11．传统的药物标本、成分、配方、工艺等材料。12．制剂处方单、质量检验报告、药检证书及制剂配剂的有关材料。13．住院及门...
词条法规文件...院成本核算和成本控制。加强医疗质量管理与控制，规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类医疗器械行为。推进医疗服务模式创新，不断优化医疗服务流程，改善患者就医环境和就医体验，促进医患关系和谐。综合...
医药产业医药经济；招标采购...第一类：医生工具。通常包括患者病历管理、药品信息、临床指南、前沿的医学资讯等，能够给医生的日常工作带来帮助。第二类：自诊问诊平台。包括患者自诊或预诊、医患沟通平台、患者互助平台、签约私人医生等，在日常...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...后性决定HIS内码不能完全使用标准字典，因为医院要根据临床的要求随时增加新的字典项目以满足临床的需要。这样，医院就扩展了自己的代码子集，而且不能修改。因此，HIS需要根据医保上报的标准字典，建立对应表格，进行...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第7期；医院管理...病例资料后发现，大部分患者没有使用克林霉素磷酸酯的临床诊断指标。”金少鸿列举了几个典型病例后表示，这些病例既无细菌感染的鉴定、药敏数据，也不是严重感染必须使用抗生素的症状，均属于不合理、滥用抗生素。ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。进一步加强对承担全区居民健康档案信息化管理软件的质量控制，筹资开发新的模块，积极推进社区卫生服务机构信息系统建设，将基本药物供应使用、居民健康管理、公共卫生服务、基本医疗服务、绩效考核等作为信息系统...
医药产业医药经济；招标采购...苗产品的产业化示范工程，突破一批规模化生产、制剂、质量控制关键技术，促进一批新品种投放市场，开展国际资质认证，形成示范效应。政策配套：优化审批程序，强化生物技术药物监管体系建设，制定和完善生物技术药物...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...术资料。十五、A12、H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告，由质控部门的负责人签字生效。十六、A13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规