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  • 粤药监改革提速委托加工业务或更多流进

    ...等审批的现象将有所缓解;其次将改变药企的盈利模式,一般来说,以往新药上市盈利的周期是两年左右,现在审批权下放,新药上市会明显加快。一位本地药企人士也对记者表示,新药转让使得广东省内药企之间的交流更畅通...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 62个优先审评仿制药品种确认顺序参照临床刚需

    ...需程度确定。这位人士还指出,专利到期的仿制药不同于一般仿制药,相对而言是“大仿制”的概念。目前,进口药品在中国的注册管理体系属于36类,足以说明这些药品是临床更加急需的,从安全性和有效性上来看都是比较好...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 专项整治现场会将召开广东厉兵秣马冲刺

    ...整改书58份。通过开展“飞行检查”,查出严重缺陷2条,一般缺陷152条,发出整改通知书23份。在整治滥用精神药品套餐问题和麻、精药品批发经营管理专项整治行动中,对45家批发企业开展了90次现场和监督整改落实检查。药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 电子证带来的药品监管变革具有里程碑意义

    ...影响整个行业。长期以来,一些普通产品与药品相混淆,一般消费者难以认清复杂的药品批准文号、药品标准、药品检验报告书等这些“专业”的识别信息,而利用药品标签上提供的电子识别系统信息,通过电话、上网等方式就...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • OTC广告禁令进展未明业内人士称出台几率为60%

    ...鱼龙混杂。因虚假广告误导,每年约有250万人“吃错药”,一般来讲,大品牌药企的产品更有保证。刘泽辉表示:“违法广告不过是个幌子,最关键是想让OTC药品降价。不是广告降价,是药品降价。”他表示,OTC药品广告费用一般会有5%~10...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...的使用期限储存,定期更新。无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。第六章卫生第三十六条医疗机构制备正电子类放射性药品应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。第三十七条正电子类放射性...

    词条法规文件
  • 网上卖药方便之门为谁开?

    ...网上购药”?其最大的优点就是便利。据了解,处方药在一般药店也可以销售,但是需凭医生的处方。而在网上购买处方药,绝大多数是不需要医生的处方的,这个漏洞造就了网上处方药销售的市场。而大部分的网络药店非法出...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 通用名为何不“通用”

    ...的药品应该褪去“企业的色彩”——不用商品名,而采用一般表示药物有效成分的通用名。这样就可以避免处方向高价药倾斜和“带金销售”,以此降低药价。开方到底应该使用通用名还是商品名,这本来不应该成为一个问题,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物技术物价审批:“跑断腿望穿眼”

    ...医生说:考虑孩子年龄尚小,很快就会换牙,当时就采用一般的材料进行了修补,万一不行才用进口的好材料。但是,根据医生的解释,不是好材料不给患者使用,而是新型技术和材料价格昂贵。按照《河南省医疗服务价格》规...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 专利申请与新药注册的异同

    ...治疗效果而言,而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲,为了抢时间,由动物试验证明了药品的治疗效果后即可申请专利,而不必等到临床试验完成以后,在这方面,药品专利的要求低于新药注册。新药注册保护...

    医药产业医药经济;知识产权

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