...的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:避光操作;临用新制。精密称取含量测定项下细粉适量(约...
词条抗结核病药...六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉,加甲醇适量,振摇使格列吡嗪溶解并用甲醇稀释制成每1ml...
词条降血糖药...本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在系统一的Rf值得为O处和系统二中展距为4~5cm处均有放射性主峰。检查:pH值应为2.5...
词条...,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后渐变黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在320±2nm的波长处有最大吸收。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...,取滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在304±2nm与231±3nm的波长处有最大吸收。(3)取4g,置50ml离心管中,加氢氧化钠液(0.5mol/L)和氯化钠1g,强烈振摇,用氯仿10ml提取并离心3次,水层置分液漏斗中,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎...) 性状:本品为白色或类白色片。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在20±1℃,3分...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 含量测定:取本品,加灭菌水制成每1ml约含1000单位溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)项下的二剂量法测定,试验菌用枯草杆菌(63501),缓冲液为...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后渐变黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在320±2nm的波长处有最大吸收。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录...
词条...,取滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在304±2nm与231±3nm的波长处有最大吸收。(3)取本品4g,置50ml离心管中。加氢氧化钠液(0.5mol/L)10ml和氯化钠1g,强烈振摇。用氯仿10ml提取并离心3次,水层置分液漏...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分