自1月1日，国家食品药品监管局修订颁布的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称新《标准》)正式实施，中药饮片GMP认证迎来最后期限，大批企业因不符合认证要求或将面临关停，饮片行业正在经历前所未有的大变革时期。近...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规定：凡已经通过GMP验收的剂型、项目满五年必须进行复认证。据记者了解，随着认证项目五年之期的日益临近，医药企业即将迎来新一轮的GMP复检考核，本轮复检被业界认为是SFDA强震后的又一次重拳出击。复检工作将从以往...
医药产业药品天地；药界风云；GMP关于2014年浙江省药品集中采购（第二批）未通过GMP认证的产品公示各相关投标人：根据《浙江省2014年药品集中采购（第二批）实施方案》的规定和工作安排，我中心对中标产品是否通过GMP认证进行了初步的审查，现公示未通过G...
医药产业医药经济；招标采购近期石药集团的维生素药业通过德国的GMP认证，这意味着全球维生素C（VC）第一大厂商石药集团顺利打开了德国市场的大门，并有希望借此进入欧盟其他成员国市场。据知情人士介绍，来自德国的GMP检察官对石药集团的维生素生...
医药产业医药经济；企业观察...有限责任公司顺利通过欧盟GMP（动态药品生产管理规范）认证，其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平，同时也标志着中国西药制剂产品出口实现了零的突...
医药产业医药经济；企业观察...有限公司申报的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素进行兽药GMP认证现场检查后，确认其通过验收。审核组按照兽药企业GMP认证标准，客观地对鲁抗公司物管处、质监中心和107车间进行了现场审核，之后又对其相关文件和记录进行了软...
医药产业医药经济；企业观察...24日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发药品GMP认证检查评定标准的通知》（国食药监安[2007]648号）。为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：实施药品GMP认证是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业）仅有30%的企业达到世界卫生组织（WHO）确定的GMP认证标准，未实现原来提出的到2008年6月30日前全部企业获此认证的目标。越南药品管理局称，现在越南93家西药厂有53家达到WHO-GMP认证标准，占57%；24家达到东盟的GMP认证...
医药产业医药经济；环球“究竟要不要认证，我也很迷糊！”江苏泰州高港中药饮片公司董事长徐志强用了一句当地方言描述自己矛盾的心情。对徐志强而言，时下最要紧的事就是必须马上做一个抉择。在中药饮片行业，一场洗牌是时已在人们的预料之...
医药产业医药经济；分析与评论