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  • 2014年上海市药品基础数据库信息申报操作指南解答(企业信息)

    2014年上海市药品基础数据库信息申报操作指南解答(企业信息)1、此次网上药品基础信息申报的登录网址是什么?答:请登录上海市医药集中招标采购信息网:http://www.yyzbsw.sh.cn.2、历年招标时领取的电子编号和登录用户密码还...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 昆明大观制药原料药违规生产被收回GMP证书

    ...司的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的有关规定。根据《药品GMP飞行检查暂行规定》第十五、十六条规定,决定收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。请昆明市局负责收回该公...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于GMP认证

    ...中存在的问题,加以改善。随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号“...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品生产质量受权人:从源头确保药品质量

    ...数起“药害”事件密集发生,而且都是发生在通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证的国家批准生产的合法企业里,暴露出了药品安全外部监管和药品生产企业内部质量管理存在的漏洞和隐患,广东省食品药品监督管理局日前...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 三精制药开展GMP知识培训

    为了巩固业已取得的成果,不断提高公司管理水平,哈药集团三精制药有限公司日前组织了一次全公司范围的GMP培训,以便让全体员工坚持用GMP标准规范企业的产品生产,提高产品质量。这次培训紧密结合该公司的生产实际,具...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP山西样板浮出水面标准不降低时间不延长

    本稿来源:《医药经济报》近日,全国新修订药品生产质量管理规范推动工作现场会在山西太原召开。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上指出,2013年是推行新修订药品GMP的关键年、攻坚年。尹力要求,各级药品监管部门...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA:新版GMP涉及药品技术转让情形明确

    ...发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,鼓励药品技术转让。2月26日,国家药监局在官方网站上发布公告,对因生产企业整体搬迁、兼并等涉及的药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 广东省七成中药饮片企业未通过GMP认证

    ...。2008年1月1日,所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产,届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到,广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检查实...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 甘肃省加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理

    ...生产、经营行为,保证中药饮片质量,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》,加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查,分类...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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