GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...由认证执行机构执行部门成员负责，并由该部门主管负责管理，食品GMP推行委员会（以下简称推行委员会）召集单位负责监督考核。三﹑认证执行机构对食品厂商GMP资料（以下简称资料）之保密处理应采取下列措施：(一)资料应...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...合资药品生产企业进行实习，进一步了解药品开发、生产管理和相关法律法规知识，了解药品生产企业中药品生产、质量管理、质量控制等部门的工作职责，掌握GMP在药品生产全过程中的具体应用。培训班结业仪式上，邵明立指...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见后，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）终于从3月1日起正式施行。由于这部被称为“史上最严”的新版GMP标准大大提高，业内人士估计，药企成本将上涨三成左右...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，成为业界普遍关注的话题。日前，中药饮片企业代表和管理者就新版GMP的实施进行探讨，提出了饮片传统炮制加工生产中存在的一些困惑。饮片与成药管理应有异中药饮片是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节。对于原本管...
医药产业医药经济；中医药行业...，成为业界普遍关注的话题。日前，中药饮片企业代表和管理者就新版GMP的实施进行探讨，提出了饮片传统炮制加工生产中存在的一些困惑。饮片与成药管理应有异中药饮片是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节。对于原本管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...版药典标准和新版GMP为国家基本药物生产企业的生产质量管理提出了更高的要求，比如由于对质量管理的要求加强，以企业目前平均5%的质控技术人数来看，距国际平均15%的水平相去甚远。3、为了达到新版GMP标准，全国仅硬件投...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...盟无菌原料药GMP认证的企业。欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面，要求严格、具体，认证难度极大。德国作为欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，是全球最...
医药产业医药经济；企业观察...准基础上，康缘以创新为核心，坚持实施新产品研发、新管理模式建立、新营销网络建设等发展战略。2006年由于国家全面整顿医药卫生行业，医药市场竞争尤为激烈。业内权威人士指出，排名前15名的企业中，有9家企业的经营...
医药产业医药经济；分析与评论...流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障制药行业足够的利润和...
医药产业医药经济；要闻