...生产商。(五)经销商——药品经营企业:指具备文件规定的配送条件,受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的经营企业。(六)代理商——指生产商指定为本企业在广东省代理销售某一药品的经销...
医药产业医药经济;招标采购...4)经销商投标时须提供生产厂家授权(原件)。4、招标文件售价:人民币300元/套,售后不退。5、购买招标文件时间:2013年4月11日至4月22日上午10:00时。6、购买招标文件地点:许昌市招标投标交易管理中心政府采购部2。7、投...
医药产业医药经济;招标采购...并不难,广东有家企业不是还花费了上千万美元购买认证文件吗。拥有认证文件,并不表示企业就能完全理解,执行SOP,并进行了内部监督。SOP文件和GMP认证不是摆设,是要贯彻执行的。FDA曾到美国某知名跨国药厂的波多黎哥分...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...生产商。(五)经销商——药品经营企业:指具备文件规定的配送条件,受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的经营企业。(六)总代理商——指生产商指定为本企业在广东省代理销售药品的经销商...
医药产业医药经济;招标采购...合格的企业法人营业执照二、在有效期内的药品价格证明文件三、最新批次的厂检药品检验报告书四、其它需要更新的资质文件(如药品注册批件、GMP证书、GSP证书、质量层次证明文件)以上资料请于2008年8月20日前报送至省医...
医药产业医药经济;招标采购...证标准一致。但进行USP认证的企业必须通过现场GMP检查、文件体系审核以及实验室样品检验等多方面的审核,也就是除了评价生产质量体系,还要评价产品质量本身的认证程序;并要求企业每年提供年度质量回顾报告,每3年提...
医药产业医药经济;原料药...系统更加全面,更具有操作性,并尽可能避免歧义;细化文件管理,增大违规操作的难度;吸纳融合了国际先进药品GMP的内容,最基本的主要是紧跟WHO所推荐的GMP的标准,然后参照美国、欧盟的标准,力争使我国GMP标准达到了国...
医药产业医药经济;要闻...2二,时间安排时间事项2009年11月16日8:00发布公告及相关文件11月21日公示投标报价指导价(限价)、不包含国家基本药物12月5日前递交增补目录申请12月5日17:30前对需要增补的药品信息或有误的企业和药品信息递交相关证明材...
医药产业医药经济;招标采购...验证的情况,制定完善的符合要求的质量控制、质量保证文件。完善的质量保证体系是保障药品生产全过程符合法规要求,提高产品质量,减少混淆、差错和交叉污染的必要条件。做好了以上准备工作,新版GMP的推行将会逐步变...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...》(发改价格〔2009〕2489号)中的品规,需提交政府定价文件;(十)申报材料真实性声明等其他相关文件资料。第十二条需提供的药品品规资料:(一)国产药品需提供生产批准文件(复印件),批准文号必须为国药准字号,...
医药产业医药经济;招标采购