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  • 四川省实施驻厂监督员制度监控高风险药品

    ...品检验等生产各个环节进行驻厂监督,对企业生产管理质量管理、重要设备运行情况、关键环节工作人员操作情况等进行评估;对发现的问题及时与企业进行沟通和反馈,督促企业解决生产和质量管理中存在的问题并坚决进行...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 绍兴市药监局促进药品生产企业诚信自律

    ...会议、全市药品生产企业法人座谈会、全市药品生产企业质量管理例会等多种形式的会议,认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关精神,及时通报、解决企业存在的普遍问题。建立药品生产企业质量...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 湖南药品生产企业信用构建与分类监管成效显著

    ...,使企业作为药品安全第一责任人的意识明显增强,生产质量管理水平不断提高。2007年10月,岳阳同联药业公司制剂分公司当班人员在打印吉它霉素20071006批产品批号、有效期和生产日期的过程中,因有一个“0”不太清楚,当班...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    ...根据信息制定试验方案,按照设计好的方案进行落实。”质量管理贯穿全程早期的质量管理理念是药品质量要靠检验,只要标准符合,质量就有把握。“但是,随着在监管中遇到各种各样的问题,我们体会到整个药品质量是源于...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 关于召开2015中国药典科学年会的第二轮通知

    ...国药典科学年会。会议由国家药典委员会主办,中国医药质量管理协会承办。本届会议主题为“展示2015,展望2020。现将会议有关事项通知如下:一、会议时间、地点会议时间定于2015年9月23至24日,9月22日报到,会期一天半。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中外专家:药用辅料生产规程和产品检测亟待完善

    ...业很少重视产品品牌化问题。第二,严格遵循制造工艺和质量管理。陶氏化学公司严格按照美国国际药物赋形剂理事会制订的大批量赋形剂产品的美国现行药品生产质量管理规范标准进行生产,而目前中国还缺乏有关药用辅料生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 石市77家药企有药品“质量放行责任人”

    ...少的现状,为完善驻厂监督员制度,保障药品生产企业的质量管理体系和《药品生产质量管理规范》的有效实施,在全省率先推出一项创新之举,即在全市药品生产企业设立一名药品生产“质量放行责任人”,作为药品生产企业...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 甘肃食药局对避孕套经营生产企业进行检查

    ...监督管理局采取了查企业资质材料、产品质量证明文件、质量管理的相关资料和经营条件等形式,促使企业加强产品的质量控制,督促质量管理制度的落实,规范内部质量管理行为,确保专项检查效果。通过这次专项检查,很好...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 制定相关法规解决药材质量和市场难题

    ...专业市场管理的意见书》,建议在积极实施《中药材生产质量管理规范(GAP)》的同时,抓紧制定中药材传统生产质量管理办法试行;建议国家尽快制定中药材专业市场管理办法。受全国高科技健康产业工作委员会中药材行业管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 天士力做大做强中药品牌的跨越之路

    ...。2003年11月,该基地成为国家药监局首批通过中药材生产质量管理规范认证的基地。这为天士力复方丹参滴丸的批量生产提供了优质、稳定的原料。研制新型机器创新是一个企业能否保持竞争活力和抢占同行业产品制高点的关键...

    医药产业医药经济;企业观察

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